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美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究
目的评价美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性有效性,及药物不良反应.方法:本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠/舒巴坦钠每次3.75g,每12h或8h 1次,与替卡西林/克拉维酸每次3.2g,每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性.结果试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义.试验中未发现应用美洛西林钠/舒巴坦钠的严重药物不良反应.结论:国产美洛西林钠/舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 替卡西林/克拉维酸 临床研究 -
美洛西林钠/舒巴坦钠与美洛西林血清杀菌效价研究
目的:采用测定血清杀菌效价(SBA)的方法评价美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)与美洛西林(MLXL)的体内抗菌活性.方法:10名健康男性志愿者,采用随机分组,自身前后对照方法,分别静脉滴注MLBT 3.75g、MLXL 3.0g,于给药后0.5h(峰浓度)、7h(谷浓度)采血,测定SBA.结果:MLBT对产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌的峰时SBA均≥1:8,为MLXL的2～4倍(P＜0.01);对产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌的血清杀菌活性为MLXL的1～2倍;对铜绿假单胞菌,两药无差异.结论:MLBT对常见产β-内酰胺酶细菌的体内抗菌活性强于MLXL,对治疗感染性疾病将会有更好的临床疗效.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 美洛西林 血清杀菌活性 -
国产美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)及4种抗菌药物体外抗菌活性研究
目的:对比研究美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)与抗菌药物特美汀(TMT)、美洛西林(MLXL)和他唑西林(TZXL)对179株临床分离菌的体外抗菌活性.方法:采用琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度(MIC).结果:MLBT对临床常见致病菌的体外抗菌活性较单用等剂量的MLXL高1～2倍,对产酶率较高的大肠埃希氏菌、肠杆菌属细菌、不动杆菌属细菌敏感率明显高于后者,对G-杆菌、肠杆菌科属细菌敏感率高于TMT,其中MLBT、TMT对埃希氏菌属敏感率分别为96.19%、54.9%(P＜0.01).本组资料显示MLBT和TZXL的抗菌谱和抗菌活性基本相似,敏感率二者等同,MIC50后者较前者低1～2倍,差异无统计学意义.结论:MLBT的抗菌谱,体外抗菌活性与TZXL相似,强于TMT、MLXL.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 抗菌活性 -
新药Ⅱ期临床试验中药品不良反应的观察与分析
目的:观察Ⅱ期临床试验中美罗培南、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠三种新药的不良反应,总结其不良反应发生率.方法:采取多中心随机、对照、平行、开放的试验设计方法,不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定进行评价.结果:美罗培南不良反应发生率为恶心呕吐2.9%,药物热2.9%,皮疹1.5%,哌拉西林钠/他唑巴坦钠为皮疹1.9%,ALT和/或AST升高2.8%,美洛西林钠/舒巴坦钠为腹泻0.9%,皮炎0.9%,头痛0.9%,ALT升高0.9%,LDH升高1.8%.结论:新药Ⅱ期临床试验药物不良反应监察是新药研究的重要环节.
关键词： 药品不良反应 美罗培南 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 美洛西林钠/舒巴坦钠 -
美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素连续静脉滴注出现问题分析
目的 探讨美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素的配伍情况.方法 将两种药物按临床常用稀释浓度进行混合,观察配伍变化,并测定两种稀释液的pH值.结果 美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素混合后出现混浊、沉淀.结论 两者属配伍禁忌,且与两种药液pH值密切相关,不能连续静脉滴注.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 万古霉素 盐酸 配伍 pH值 -
美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾1例分析与药学监护
目的:对1例患者静滴美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾的病例进行分析,为临床安全用药提供参考.方法:临床药师追查用药史,分析该不良反应发生的原因,并给出处理意见.结果:该患者发生白细胞减少伴低血钾是由美洛西林/舒巴坦引起,对症处理后白细胞和血钾均恢复正常.结论:临床药师需关注患者用药后的异常检查结果,保证患者用药安全.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 白细胞减少 低血钾 药学监护 -
美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价
目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法:本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0 g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5 g次,tid;疗程均为7～14 d.结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶(+)菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6%和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P＞0.05).结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.
关键词： 美洛西林钠/舒巴坦钠 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 细菌性感染
