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  • 移植患者口服环孢素A常规监测的多中心数据群体药代动力学分析

    作者:叶红波;李金恒;王弘;刘皋林;陈文瑛;芮建中

    目的 建立群体模型评价多中心的肝、肾移植患者口服环孢素A常规监测的药代动力学特征.方法 收集来自3个不同移植中心的2种器官移植患者的数据(稳态谷浓度),考察人口统计学资料、生化指标、移植中心及器官等协变量对米曼动力学参数Vm、Km的影响,并通过自举验证和拟合优度来评价终模型的拟合性能.结果 终模型拟合优度良好,群体拟合的相关系数是83.6%;个体拟合的相关系数是96.9%.Vm、Km的个体间变异系数是13.6%,43.0%;个体内变异系数是7.6%.术后,时间、日剂量、性别、移植中心和器官等协变量对参数有显著性影响.自举验证与终模型的结果偏差均在1.18%以内.结论 日剂量、术后时间、不同移植中心和器官对参数的影响表明,环孢素A用药要有针对性且应实施个体化用药.