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儿科临床试验文献资料
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建立新药儿科临床试验管理体系的探讨
随着新药研发的进展,新药用于儿科领域的需求不断扩大.我国目前开展儿科临床试验的数量尚不多,要在我国建立系统和完善的儿科临床试验管理体系,还需进行大量的准备工作.本综述希望业内人士借鉴国外建立儿科临床试验管理体系的经验,建立我国的相关管理体系.
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中国儿童用药研发现状及存在问题分析
本文旨在探讨我国儿童用药研发存在问题的解决办法.通过了解我国儿童用药研发现状,分析制约我国儿童用药研发的主要因素,借鉴国际上解决此类问题的相关经验,讨论激励我国儿童用药研发的措施.目前制约我国儿童用药研发的主要因素有:儿童自身用药特殊要求、儿童临床试验机构少、研发伦理要求及市场准入政策的影响,美国及欧盟等国家关于促进儿童用药研发的经验对我国具有借鉴意义.应尽快制定相关政策,协调多方机构,促进儿童用药的研发,保障儿童用药安全.
