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Exubera文献资料
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胰岛素口腔雾化肺吸人剂Exubera的临床研究方案介绍
非注射途径胰岛素给药制剂是近年来国内外研究的热点和难点.2006-01-27,美国FDA首次批准了辉瑞、安万特公司联合开发的胰岛素吸入剂Exubera上市.因非注射胰岛素制剂国内已有多家申报,故本文介绍Exubera的临床研究方案,希望国内同行借鉴其有益的经验.
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世界上市新药——2007年大事记与2008年展望
2007年,药物的安全性问题严重影响着全球制药领域,但同时也涌现出一些振奋人心的上市新药.本文对2007年上市新药的重大药品安全事件,包括抗糖尿病药、勃起功能障碍治疗药、大肠激躁症治疗药等安全性问题进行了总结,回顾了2007年备受关注的上市新品,同时对2008年有望批准上市的"重磅炸弹"新药进行了展望.
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胰岛素干粉吸入剂Exubera文献的回顾分析
以往糖尿病患者注射胰岛素,主要通过胰岛素泵或皮下注射的方式,而辉瑞公司生产的吸入型胰岛素(insulin recombinant human,Exubera)为患者提供了,更为简便的获取胰岛素的替代治疗方法[1].Exubera是基因重组人胰岛素,以干粉的形式封装于泡囊中,通过特制的吸入装置,经患者的口腔吸入并经肺部吸收,在肺部吸收的速度快,符合内源性胰岛素的释放特征和人体需要,也可以在进餐的同时使用[2].