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健康教育对干粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病效果的影响
目的:研究健康教育对干粉吸入剂在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的应用效果的影响.方法:选取50例需要应用干粉吸入剂的COPD患者作为研究对象,调查患者干粉吸入剂应用的正确率,测定患者肺功能.对患者进行干粉吸入剂的应用方面的健康教育.12个月后再次对患者的于粉吸入剂的应用正确率以及肺功能进行评估.结果:患者干粉吸入剂应用正确率及肺功能评分都得到了显著提高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:健康教育能显著提升COPD患者干粉吸入剂的正确应用率,并能有效改善患者的生活质量,的确是控制COPD症状的有效方法.
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吸入用丹参总酚酸药物微粉的制备及其质量评价
目的:研究卵磷脂和精氨酸的加入对丹参总酚酸药物微粉粉体学性质的影响,筛选出粉体学性质较优的药物微粉.方法:拟沿用前期实验建立的丹酚酸B HPLC含量测定方法和微粉制备工艺,以丹参水溶性成分丹参总酚酸为模型药物,L-精氨酸为pH值调节剂,卵磷脂为添加剂,湿法球磨制备得到丹参总酚酸药物微粉.通过微观形态、粒径及其分布、流动性、吸湿性和体外沉积性对药物微粉进行质量评价.结果:筛选出Sal-Arg-2％药物微粉粉体学性质优,其粒径小于5μm,D50为1.153 μm,休止角为25.66°±1.24,在10h和30 h后的吸湿增重为别为7.42％±0.05和11.02％±0.04,递送率为72.99％,微细粒子百分比为14.07％,MMAD为4.57 μm.结论:精氨酸和卵磷脂的加入可改善丹参总酚酸药物微粉的粉体学性质,卵磷脂加入比例越大,粉体学性质越好,实验选择Sal-Arg-2％药物微粉为后续干粉吸入剂的制备提供物质基础.
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福莫特罗干粉剂吸入对支气管哮喘患者的疗效评价
富马酸福莫特罗干粉吸入剂(商品名:奥克斯都保),是一个新型的具有长效和速效双重特点的β2受体激动剂.我们研究的目的旨在观察常规剂量下富马酸福莫特罗干粉吸入剂治疗支气管哮喘(简称哮喘)患者的疗效及其安全性.
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吸入糖皮质激素在支气管哮喘治疗中的合理应用
一、吸入糖皮质激素(inhaled corticosteroid,ICS)的药理学特点ICS局部抗炎作用强;通过吸气过程给药,药物直接作用于呼吸道,所需剂量较小;通过消化道和呼吸道进入血液药物的大部分被肝脏灭活,因此全身性不良反应较少.口咽部局部的不良反应包括声音嘶哑、咽部不适和念珠菌感染.吸药后及时用清水漱口、选用干粉吸入剂或加用储雾罐可减少上述不良反应.ICS的全身不良反应的大小与药物剂量、抗炎活性、药物的生物利用度、在肠道的吸收、肝脏首过代谢率及全身吸收药物的半衰期等因素有关.目前上市的ICS中丙酸氟替卡松和布地奈德的全身不良反应较少.
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沙美特罗/替卡松气雾剂治疗成人哮喘的疗效观察
目的:比较沙美特罗/替卡松气雾剂与沙美特罗/替卡松干粉吸入剂治疗成人哮喘的临床疗效和安全性.方法:将41例成年病人随机分为2组.吸入沙美特罗/替卡松气雾剂组(22例25/125ug/喷):2喷/次每日2次;吸入沙美特罗/替卡松干粉吸入剂组(19例:50/250ug/泡)1泡 2次/日.共治疗4周.评估指标包括晨间和晚间大流速峰值(PEF)、第一秒用力呼气流量(FEV1)、哮喘症状评分、万托林的用量以及安全性评价.结果:两组患者晨间和晚间PEF均较治疗前明显改善(P<0.05),FEV1较基线前明显提高(P<0.05),哮喘症状减轻,万托林气雾剂的用量显著减少(P<0.05).但上述疗效指标两组间比较无统计学差异(P>0.05).结论:沙美特罗/替卡松气雾剂治疗成人轻、中度哮喘疗效显著,安全性好.在肺功能及症状的改善,减少万托林气雾剂的使用及安全性方面,与沙美特罗/替卡松干粉吸入剂基本一致,但该装置更经济实惠.
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影响干粉吸入剂雾化和沉积性能的制剂因素
干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点.随着微粉化技术不断成熟,新犁给药装置日益涌现,干粉吸人剂的应用范围越来越广.本文从微粉化的药物、载体和十粉吸人器等3个方面综述了干粉吸人剂的处方组成,并重点介绍了影响药物粉末雾化和沉积性能的几个关键因素.
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干粉吸入剂体内外评价技术的研究进展
肺部给药已成为肺部疾病药物及某些蛋白类全身作用药物的重要给药方式。本文结合影响干粉吸入剂（DPI）性能的两大因素，即装置与微粒，就其体内、外评价体系的几种新颖的技术手段，如颗粒分布撞击器、电动力学悬浮模拟微粒与细胞表面作用的装置、液压肺技术，以及小鼠气管内吹入装置等进行了重点阐述，为DPI的研究与开发提供评价技术方面的参考。
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干粉吸入剂中粉末特性及其评价
干粉吸入剂利用肺部给药途径的优越性,克服了气雾剂定量吸入的种种缺点,广泛应用于肺部呼吸道疾病的治疗,也为大分子多肽类药物开辟了新的给药途径.本文就干粉吸入剂中粉末的大小、形态、流动性和吸湿性等特性进行了综述.
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蛋白/多肽类药物肺吸入制剂的研究进展
蛋白/多肽类药物的给药途径选择和处方设计一直存在难度,主要原因在于维持蛋白质天然结构的作用力较弱,使得其空间结构容易发生变化.此外,它们对胃肠道蛋白酶的敏感性也为口服给药带来了困难.人们试过多种给药途径,如眼部、皮肤、鼻和口腔等,但都很难代替传统的注射途径.然而,将蛋白质制成气雾剂进行肺部给药的研究取得了较好的进展.本文介绍了蛋白质吸入给药发挥全身治疗作用的概况及进展.
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肺部吸入给药制剂及临床应用
目的：分析和综述肺吸入制剂的分类、现状及其临床用药。方法：收集国内外发表出版的相关论文及专著，对肺部吸入给药的特点及临床药物制剂进行了分析总结。结果与结论：肺部吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括定量吸入气雾剂、干粉吸入剂和雾化吸入剂，所用药物主要为β2受体激动剂、抗胆碱药物、吸入性糖皮质激素及复方药物等。
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蛋白及多肽药物干粉吸入剂研究新进展
为成功设计蛋白及多肽类药物物理混合型干粉吸入剂提供理论和实践依据,本文综述和阐明了干粉吸入剂常用载体,药物微粉化制备技术,影响干粉吸入剂肺部沉积的处方工艺因素,包括载体性质、药物载体比例、混合顺序、混合方法和混合时间、药物载体相互作用,以及粉体学性质包括粒径大小和形态、密度、粉体流动性、带电性、分散性、吸湿性对肺部沉积率的影响.依据上述讨论和粉末分散的机制,提出了增加干粉吸入剂肺部沉积率的策略,包括加入载体细粉、加入黏附力控制物质和对药物微粉再加工等.因此,设计肺部沉积率高的蛋白及多肽药物的物理混合型干粉吸入剂需系统地研究药物与载体相互作用,阐明处方工艺及粉体学性质的影响.
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新型干粉吸入剂载体:含纳米孔结构的药用花形载体乳糖微粒
本研究制备了一种新型的干粉吸入剂载体,并用于噻托溴铵的吸附和脱附应用.合成的药用花形载体乳糖微粒呈结晶态,含微-介-大孔均匀分布的孔结构,且具有高孔隙率、高载药量和高药物释放效率的优点.在噻托溴铵吸附研究中,采用溶液吸附法结合的噻托溴铵分子集中分布在花形微粒的内部,载体形貌变化小,测得的药物吸附量为5％ (w/w,固体质量比),而采用结晶吸附法结合的噻托溴铵分子集中分布在花形微粒的外部,载体形貌变化大,测得的药物吸附量为49％(w/w).此外,在载体的几何形貌影响下,采用溶液吸附法制备的制剂,其药物释放速率先快后慢;而采用结晶吸附法制备的制剂,其药物释放速率先慢后快.因此,该乳糖微粒可作为一种新型的药用载体,用于干粉吸入剂.
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喷雾干燥过程条件对三七总皂苷-丹参酮Ⅱ A复合粒子理化性质及肺部吸入性的影响
研究喷雾干燥过程条件对三七总皂苷-丹参酮Ⅱ A复合粒子理化性质及肺部吸入性能的影响.根据复合粒子中这两类成分的理化性质,本研究选择了3个溶剂系统:无水乙醇、无水乙醇-丙酮体积比分别为9∶1和4∶1;3个进口温度:110℃、120℃、130℃.在不同的溶剂系统及进口温度条件下制备了7种复合粒子,利用扫描电镜(SEM)、X射线衍射(XRD)、动态水蒸气吸附仪(DVS)、原子力显微镜(AFM)和高效液相色谱(HPLC)对复合粒子进行表征,并利用新一代雾粒分布仪(NGI)对复合干粉粒子的空气动力学行为进行评估.结果表明,在采用混合溶剂系统无水乙醇-丙酮体积比9∶1、进口温度110℃条件下,所得复合粒子表面粗糙,粒子外层分布有较多的丹参酮Ⅱ A微晶颗粒,此种复合粒子肺部可吸入性较好,有效细粉分布比例(FPF值)接近60％.实验证明,采用共喷雾干燥的方法,通过调节喷雾干燥过程条件,可改变丹参酮Ⅱ A在粒子外层的分布量及存在形式,从而提高药物复合粒子的肺部可吸入性.
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应用多指标综合评价法优选胸腺五肽干粉吸入剂制备工艺
目的:应用多指标综合评价法优选胸腺五肽干粉吸入剂的制备工艺.方法:采用正交试验设计,以喷雾干燥法制备胸腺五肽干粉吸入剂.以干粉吸入剂的收率、含水量、粉末空气动力径及体外沉积率作为考察指标,用Z分值法对各项指标进行综合评价,选出佳制备工艺.结果:佳工艺条件为雾化压力190 kPa、干燥风速0.7 m3·min-1、供液速度7.0 mL·min-1、入口温度110℃.按此工艺制得的3批干粉吸入剂平均收率为48.05%,含水量为0.44%,空气动力径为2.01μm,模拟肺部沉积率为47.45%.粒子形态为中空的近球形.3批样品室温放置6个月,外观、药物含量、粒径与体外沉积率均无明显变化.结论:正交试验结合多指标综合评价法用于优化胸腺五肽干粉吸入剂的制备工艺简单可行.
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影响干粉吸入剂肺部给药过程的因素
干粉吸入剂(DPI)是具发展潜力的肺部给药制剂,临床上被广泛用于肺部局部疾病的治疗,还为某些作用于全身的药物提供了新的给药途径.DPI肺部给药过程直接决定DPI的临床疗效,该过程包括干粉的分散、雾化和肺部沉积,其受多因素共同影响,主要包括干粉的粉体学性质、给药装置和吸入气流速率三方面.临床应用中,需要平衡各影响因素,以实现药物大的分散、雾化和肺部沉积.本文对DPI肺部给药过程的影响因素及研究进展进行综述.
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干粉吸入装置对干粉吸入剂体外沉积性质的影响
目的:测定不同干粉吸入装置的阻力,分析不同干粉吸入装置对排空率和体外沉积率的影响.方法:应用剂量均一性测定装置(delivered dose uniformity device)测定4种干粉吸入装置的阻力,以自制扎那米韦干粉吸入剂为模型制剂,测定不同干粉吸入装置的排空率和体外沉积率.结果:不同干粉吸入装置阻力大小为Free-breath(R)＞Twister(R)＞Turbospin(R)＞AerolizerTM,Free-breath(R)产生高排空率和沉积率,Turbospin(R)产生低排空率和沉积率.结论:不同干粉吸入装置阻力不同,干粉吸入装置阻力大小影响干粉吸入剂排空率和沉积率,阻力越大,干粉雾化水平越高,即粉末分散更充分.但装置阻力过大时,患者吸入困难,适应性差.
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干粉吸入剂的研究进展
干粉吸入剂(DPI)具有独特的吸收方式和药动学特点,与定量气雾剂相比优点突出.粉体工学性质和给药装置设计一直是制约该剂型发展的重要因素.近十几年来随着药物微粉化技术和新型给药装置研究的不断进步,其应用范围越来越广,在国际药物制剂研发方面呈快速发展趋势.现参考国内外研究文献,对DPI给药方式的药物作用特点、DPI药物及载体粉末性质以及目前吸入装置的种类及主要特点等进行综述.
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纳米粒在干粉吸入剂上的应用进展
介绍纳米粒在干粉吸入剂上的应用进展,分析纳米粒应用于干粉吸入剂上的优势,并结合实例较为系统地介绍供吸入的大粒径中空纳米聚集体的制备方法及形成机制.喷雾干燥法可制备供吸入的大粒径中空纳米聚集体,其形成机制可通过扩散特性参数Peclet数来解释.由于纳米粒在肿瘤靶向性方面的优势和大粒径中空粒子优良的沉积性能,大粒径中空纳米聚集体在干粉吸入剂上具有独特的优势.
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布地奈德干粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效
目的:观察布地奈德干粉吸入剂(商品名:普米克都保)吸入治疗支气管哮喘的疗效及起效时间.方法:将38例哮喘缓解期患者随机分为2组:试验组18例,吸入普米克都保400μg,bid;对照组20例,口服茶碱控释胶囊(商品名:时尔平)0.2g,bid,2组均按需使用沙丁胺醇气雾剂(商品名:喘乐宁),疗程均为8周,治疗前后观察哮喘症状,测定肺功能,对普米克都保组其中8例进行每日晨晚PEFR监测.结果:试验组治疗2周后,其用力肺活量(FVC),ls用力呼气量(FEV1),大呼气流量(PEFR),用力呼气中期流量(FEF25-75)和50%肺活量(Vs0)均有明显改善(P＜0.01),随治疗时间延长,肺功能进一步改善,对照组上述指标无明显变化.吸入普米克都保治疗4d,每日晨晚PEFR值即有明显升高(P＜0.05).结论:普米克都保能及时有效地治疗支气管哮喘.
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环索奈德干粉吸入剂的研究及其对豚鼠哮喘的抑制作用
环索奈德是目前处于临床研究阶段,用于治疗哮喘的新糖皮质激素类药物.本研究的目的是制备小剂量环索奈德干粉吸入剂(DPIs,80 μg),并探讨其抗哮喘作用.采用球型乳糖作为稀释剂,与微粉化环索奈德混匀,制备环索奈德胶囊,置于干粉吸入装置中供口服吸入用.建立豚鼠哮喘模型,评价环索奈德抗哮喘作用.结果表明:制备得到的环索奈德干粉吸入剂的肺部沉积率约为26%,含量均匀度符合中国药典要求.在建立的哮喘豚鼠模型中,哮喘豚鼠肺泡间隔增宽,肺泡腔缩小,支气管黏膜上皮部分坏死、脱落,伴杯状细胞增生及嗜酸性粒细胞侵润.给予环索奈德治疗后,肺部病理症状得到了有效缓解或恢复,肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数及嗜酸性粒细胞明显减少,IL-5水平降低,IFN-γ水平升高,表现出明显的治疗哮喘效果.本研究成功的制备了新型抗哮喘环索奈德肺部给药系统,并在动物模型上证实了其对哮喘的抑制作用.
