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依托度酸胶囊文献资料
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NONMEM法在估算依托度酸胶囊人体相对生物利用度和药代动力学参数的应用
目的用NONMEM法估算依托度酸胶囊的药动学参数并进行相对生物利用度研究.方法用HPLC方法测定健康受试者交叉服用400 mg依托度酸胶囊参比制剂和试验制剂的血药浓度,使用NONMEM法估算药动学参数和相对生物利用度.并与3P97分析结果进行t检验统计分析.结果用NONMEM法估算依托度酸胶囊的相对生物利用度为94.8%,对照制剂与试验制剂k10分别为0.204,0.231,k12分别为0.309,0.302,k2.分别为0.124,0.117,Vc分别为1.01,1.07.与3P97分析结果比较,进行t检验统计分析对照制剂与试验制剂Vc值存在显著差异,其他参数均无显著性差异.结论NONMEM法估算药动学参数与经典药动学分析方法比较基本无显著性差异.用其进行生物利用度研究简便快捷,准确度较高,是药动学研究的一种新的数据分析方法.
