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  • 多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

    作者:刘玉秀;姚晨;陈峰;陈启光;苏炳华;孙瑞元

    生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等.近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形.为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法.本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码.

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