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  • 复方乳酶生胶囊活菌质量的标定

    作者:马楚强;谢春华

    目的 采用活菌培养计数法对我院自制制剂复方乳酶生胶囊中主要成分乳酶生活菌含量进行测定,检验该制剂是否符合国家质量标准.方法 通过正交实验设计,选出适宜乳酶生活菌培养计数法的稀释浓度,并用该法对复方乳酶生胶囊中乳酶生活菌含量进行测定,再用统计学方法检查测定结果后进行数据回归计算,对比国家药品质量标准,检验该制剂是否符合国家质量标准.结果 经过以上方法进行实验,测得该制剂的活菌含量为194.25万个活菌/粒胶囊;符合国家部颁标准.结论 经活菌培养计数法测定,该制剂的活菌含量符合国家质量标准.

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