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豨桐凝胶膏剂临床前主要药效学研究
目的 对豨桐凝胶膏剂投入临床使用前主要药效学进行研究.方法 50只SD健康雄性大鼠,随机分为空白组、模型组、阳性组、高剂量组、低剂量组,各10只.每组动物实验提前5 d分别给药,高剂量组给予豨桐凝胶膏剂30 g/kg,低剂量组给予豨桐凝胶膏剂6 g/kg,阳性组给予秋水仙碱4 g/kg灌胃,空白组不给药,将0.2 ml尿酸钠溶液注入模型组、高剂量组、低剂量组、阳性组,造成急性痛风性关节炎模型,比较造模前后及治疗后足跖关节肿胀度体积.另选40只健康雄性大鼠,随机分为对照组、阳性A组、高剂量A组、低剂量A组,各10只,每组实验前5 d给药,后三组给药分别同上述阳性组、高剂量组、低剂量组,对照组不给药,实验时各组再给药1次,30 min后各组大鼠(包括对照组)右后足足跖皮下注射0.1％蛋清0.1 ml致炎,比较致炎30、60、120 min后足肿胀度.结果 造模前,各组大鼠足跖关节肿胀度比较,差异无统计学意义(P＞0.05);造模后及治疗后,模型组、阳性组、高剂量组、低剂量组足跖关节肿胀度体积大于空白组,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,阳性组、高剂量组、低剂量组足跖关节肿胀度体积小于模型组,差异具有统计学意义(P＜0.05).致炎30 min后,阳性组足肿胀度与对照组比较,差异有统计学意义(t=3.43,P＜0.05).致炎60、120 min后,高剂量组、低剂量组、阳性组足肿胀度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 豨桐凝胶膏剂可抑制尿酸钠晶体诱导的大鼠痛风性关节炎的发展且具有一定的抗炎作用.
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豨桐凝胶膏剂基质处方的优化及其体外释放度
目的 优化豨桐凝胶膏剂基质处方,并考察具体外释放度.方法 以聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯醇、甘油用量为影响因素,综合评分(初黏力、膜残留量、膏体性状、涂展性、渗出度、皮肤追随性)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化基质处方.以奇任醇为指标成分,Franz扩散池法进行体外释放度试验,计算累积释放率.结果 佳基质处方为聚丙烯酸钠用量5.0g,明胶用量5.0g,聚乙烯醇用量2.0g,甘油用量2.0g,柠檬酸用量0.2g,甘羟铝用量0.1g,综合评分94.667.奇任醇在12h内的累积释放率为76.74％,释放过程符合Weibull方程.结论 该方法稳定可靠,优化后稀桐凝胶膏剂基质处方的体外释放度较高.
