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奥沙恩注射液文献资料
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奥沙恩注射液Ⅰ期耐受性临床研究
目的:评价健康人体对奥沙恩注射液的耐受性和安全性.方法:将40例受试者随机分为单次给药组和连续给药组;单次给药组分别单次静脉滴注奥沙恩注射液30,60,100,150,200和250 mg;连续给药组以200 mg·d-1剂量连续用药7 d;观察药物的不良反应、实验室检查、心电图以及生命体征.结果:在单次服药30～250 mg及200 mg·d-1连续服药7 d的观察剂量范围内,奥沙恩注射液可引起一过性的血压下降,对其他生命体征和肝肾功能没有明显影响;主要不良反应有面色潮红、头晕、恶心、出汗等,个别有体温升高、心慌、腹痛等.结论:在观察剂量范围内,奥沙恩注射液的耐受性和安全性良好.
