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HPLC法测定布洛芬注射液的有关物质
目的:建立HPLC法测定布洛芬注射液有关物质.方法:采用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(磷酸氢二钾2.28 g,加水1 000 mL使溶解,磷酸溶液调节pH值至2.0)(54∶46)为流动相,流速0.8 mL· min-1,柱温30℃,检测波长214 nm.结果:各杂质与布洛芬分离度良好.布洛芬、4-异丁基苯乙酮、2-(4-异丁酰苯基)丙酸、4-异丁基苯甲酸的低检测量分别为1,3,2,10 ng.结论:该法快速简便,分离度好,结果准确可靠,适用于布洛芬注射液中有关物质测定.
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右旋布洛芬中主要有关物质的研究
目的：确定右旋布洛芬中主要有关物质种类并确定其降解因素。方法 TLC法分离获取右旋布洛芬中主要有关物质样品，利用MS1初步确定其种类，通过标准品与样品MS2图、HPLC图对比确定其结构，并通过强制降解试验确定其降解因素。结果有关物质样品纯度达92.61%，确证为4-异丁基苯乙酮，高温是右旋布洛芬降解的主要因素。结论右旋布洛芬中主要有关物质为4-异丁基苯乙酮，贮存时应避免高温。
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HPLC法测定布洛芬缓释胶囊有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬缓释胶囊中的有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为磷酸-乙腈-水(0.5:340:600,待平衡后加水稀释至1000mL),检测波长214nm,进样量为20μL,流速为2.0mL/min.结果:布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸在3.00～9.00μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.999 2),平均回收率为99.9%,RSD为0.82%.检测限为0.1307μg/mL.4-异丁基苯乙酮在1.19～7.14μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.999 5),平均回收率为100.2%.RSD为1.00%,检测限为0.1428μg/mL.结论:该方法操作简单、准确,重现性、分离效果好,灵敏度高,能较好的进行布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮的测定.
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高效液相色谱法测定布洛芬缓释片中的有关物质
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬缓释片中的有关物质4-异丁基苯乙酮.方法 采用C18色谱柱,以醋酸钠缓冲液(pH值2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263 nm;流速1.0 ml/min.结果 布洛芬缓释片中有关物质4-异丁基苯乙酮在1-16μg/ml的范围内线性良好(γ=0.999 9),平均回收率为99.6%(n=3),RSD为1.11%,检测限为0.018μg/ml.结论 HPLc测定法简单、准确、专属性强,可用于布洛芬缓释片中有关物质4-异丁基苯乙酮的测定.
