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生物技术部(DBT)文献资料
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印度生物仿制药监管政策分析
印度作为仿制药大国,其生物仿制药也具备一定实力.本文系统介绍了印度生物仿制药发展现状,并分析了印度生物仿制药的审批政策、要求与流程,旨在为促进我国生物仿制药乃至生物制药产业的进一步发展提供借鉴与参考.
关键词: 生物仿制药 印度 生物技术部(DBT) 监管指南