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大毒药材文献资料
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我国大毒药材质量标准的质控现状及相关问题探讨
本文就我国大毒药材法定标准的质控现状进行了简要汇总和分析,结果显示,51种大毒药材的质量标准中建立了毒性成分含量测定项的有17种(33％),未建立的34种(67％).药典收载的大毒药材标准的质量可控性较强,而地方药材标准大多未建立与毒性相关的检测方法,标准的可控性较低.建议加强基础研究及多学科合作,明确大毒药材所含毒性成分及中毒剂量;利用相同科属大毒药材所含毒性成分相似的规律,研究建立毒性成分的含量测定方法;建议建立开放的大毒药材标准及检验资料查询平台,提高大毒药材检验水平,避免混用.
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关于大毒药材的范围及相关问题探讨
对《医疗用毒性药品管理办法》附录中收载的毒性药材及我国法定药材标准中毒性分级为大毒(剧毒)的药材进行了整理,大毒药材共有51种.确定大毒药材名单可为《医疗用毒性药品管理办法》附录的修订提供参考;为我国中医院加强毒性药材的管理,提高临床用药的安全性提供参考;为加强处方含大毒药材的中药新药的研究提供参考.
关键词： 大毒药材 医疗用毒性药品管理办法 药材标准 毒性药材管理 临床用药安全性
