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我国仿制药杂质研究中常见问题分析
杂质研究是仿制药研发中的重要内容.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现.本文结合技术审评工作,对目前我国仿制药杂质研究中存在的问题进行分析并提出相关建议,供广大研发者参考.
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皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
本文参考国内外相关指导原则及文献,结合皮肤外用半固体制剂仿制药及相关变更申请的审评情况,阐述作者对自制样品与原研产品进行体外透皮吸收对比试验技术要求的认识,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关研究参考.
关键词: 体外透皮吸收对比试验 皮肤外用半固体制剂 常见问题分析 -
眼用制剂变更研究的常见问题分析
眼用制剂是一种直接作用于眼部的特殊剂型.国内外都对眼用制剂的研究开发提出了很高的质量要求.眼用制剂的变更研究也有着一定的技术要求和特点,一直是申请人关注的热点.为了更好地规范研发工作,节约审评资源,本文整理了关于眼用制剂变更研究中常见的问题,并给出合理化的建议,以供研究人员和申请人参考.
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浅谈剖宫产术中常见问题的分析及护理方法
目的:分析剖宫产术中常见问题,探讨其护理方法。方法回顾性分析我院自2012年1月至2013年12月收治的175例行急诊剖宫产术患者的临床资料,分析剖宫产术中存在的常见问题,给予积极的护理措施。结果本组研究中,不良情绪反应占比较高,其次为新生儿窒息与寒战,详见下表。对此,我们采取有效的护理措施,减少不良反应对手术的影响,提高预后。结论常见的剖宫产问题包括不良情绪反应、寒战、新生儿窒息、术中出血、仰卧位低血压综合征。给予积极的控制与预防,降低患者及新生儿病死率,提高护理质量。
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168例上消化道内科护理的常见问题分析
分析上消化道内科护理的常见问题,并提出相应的护理对策.分析我院诊治的上消化道疾病进行的内科护理效果进行分析,发现常见问题,并针对性的提出其应对之策.结果针对常见问题开展相应的护理措施,护理效果明显,患者恶心呕吐、腹痛、上消化道出血和焦虑常见问题得到明显的纠正,护理前后存在明显差异.说明针对常见问题实施的护理措施能够明显提高上消化道内科护理效果.
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糖尿病患者胰岛素笔及针头使用的情况及常见问题分析
目的 分析糖尿病患者胰岛素笔及针头使用中的常见问题.方法 自行设计糖尿病患者胰岛素笔及针头使用情况调查表,对本院85例糖尿病患者进行调查.结论 加强对糖尿病患者胰岛素笔及针头使用的规范教育,保证胰岛素治疗效果有重要的意义,减少不规范注射对患者造成的伤害,从而更好的控制血糖.