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Ⅱ期临床实验文献资料
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天蟾胶囊治疗癌性疼痛Ⅱ期临床研究
目的:考察天蟾胶囊对中度癌痛患者的临床疗效.方法:采用多中心、双盲、随机、平行对照的方法,200例患者随机均分成治疗组和对照组,分别口服天蟾胶囊3粒和氨酚待因1片,5d为一疗程.观察2组的疼痛强度、疼痛缓解度和止痛起效时间.结果:天蟾胶囊对中度癌痛患者的镇痛总有效率为83%,对照组总有效率85%,二者无显著性差异;平均起效时间治疗组为(2.80±2.82)h,对照组为(2.13±1.41)h,组间比较无显著性差异.天蟾胶囊的主要不良反应为恶心和呕吐.结论:天蟾胶囊治疗中度癌性疼痛安全有效.
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克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床观察
目的:观察克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性.方法:采用随机双盲平行对照方法,将48例随机分为治疗组24例,用克乳痛胶囊治疗;对照组24例,用乳增宁胶囊治疗,服药8周.结果:治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率分别为87.50%、86.95%(P＞0.05);对中医证候总有效率分别为91.66%、86.95%(P＞0.05).结论:克乳痛胶囊治疗乳腺增生病(冲任失调、郁滞痰凝证)安全有效.
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乳康舒胶囊治疗乳腺增生病
目的:观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的临床疗效及安全性.方法:采用双盲、单模拟对照法,将60例患者随机分为治疗组(30例),给乳康舒胶囊3粒及乳增宁模拟胶囊1粒,口服,1天3次;对照组(30例),给乳增宁胶囊4粒,口服,1天3次,两组均服药2个月经周期.结果:两组总有效率均为96.43%(P＞0.05);中医证候改善总有效率分别为96.43%、82.14%(P＞0.05).结论:乳康舒胶囊治疗乳腺增生病安全有效.
