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二水二胺环己烷合铂文献资料
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HPLC法测定奥沙利铂杂质B的研究
目的:建立奥沙利铂及其制剂中杂质B(二水二胺环己烷合铂)的HPLC测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(1.36 g磷酸二氢钾和1 g庚烷磺酸钠溶解于1 000 mL水中,用磷酸调pH值至3.0±0.05)-乙腈(83∶17);流量1.0 mL·min-1;检测波长215 nm;柱温40 ℃.结果:杂质B在11.17～89.36 ng范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.7%,RSD为0.5% (n=9),定量限为2.2 ng.结论:所建方法简便、准确,可用于奥沙利铂及其制剂中杂质B的检测.
