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盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定
目的:建立盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法.方法:应用高效液相色谱法,ODS-C18柱,流动相为0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸调pH至5.0)-甲醇-乙腈(60:36:3).结果:测定了三批样品,平均回收率为99.1%(RSD=1.6%).结论:方法同微生物检定法无显著差异,快速简便,重现性好.
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盐酸林可霉素滴眼液的HPLC测定
盐酸林可霉素(lincomycin,1)滴眼液临床上用于治疗结膜炎、角膜炎等.现有的含量测定方法为微生物检定法(浙江省药品标准,1993,570),该法费时繁琐.本文参考中国药典2000年版中盐酸1原药的含量测定方法,建立了HPLC法测定滴眼液中1的含量.
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HPLC测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质
目的 建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:pH 6.1缓冲液(取34 g磷酸溶于900 mL水,用浓氨水调节pH值至6.1,加水稀释至1 000 mL)-甲醇-乙腈(77∶8∶15),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:210 nm,柱温:50℃.结果 林可霉素在24.68～370.28 μg·mL-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.000 0),低检出限为1.05 ng.结论 本法林可霉素与相邻杂质之间及防腐剂之间的分离度良好,可用于盐酸林可霉素滴眼液有关物质的检测.
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旋光法测定盐酸林可霉素滴眼液的含量
盐酸林可霉素(亦称洁霉素)滴眼液是目前临床眼科常用的抗生素之一.其处方为:盐酸林可霉素30g,氯化钠8g,硼砂3g,硫柳汞0.1g,注射用水加至1000ml.对本品中盐酸林可霉素的含量测定,<上海市医院制剂手册>1995年第3版采用微生物检定法.根据盐酸林可霉素溶液具有右旋性的特点,我们采用旋光法测定其含量,获得较满意的结果,现介绍如下.
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HPLC法同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂含量
目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex LunaC18,流动相为磷酸缓冲液(pH 6.1)-甲醇-乙腈(77:8:15),流速为1.0ml/min,检测波长为210hm,柱温为50℃.结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9～1.000 0,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1 ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3％～101.2％ (RSD≤1.1％,n=9).结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法.
