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对乙酰螺旋霉素胶囊溶出度检测方法的探讨
目的:完善中国药典2000年版收载品种乙酰螺旋霉素胶囊溶出度检测项目.方法:现行版药典中溶剂改用人工胃液.结论:建议修改该标准项中溶荆盐酸溶液,以0.1mol/L盐酸溶液加胃蛋白酶混合液为溶刺,避免乙酰螺旋霉素胶囊质量跟踪时溶出度检测不合格.
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乙酰螺旋霉素胶囊溶出度测定中囊壳干扰的消除
乙酰螺旋霉素胶囊溶出度按<中国药典>1995年版附录二法测定,在实际测定中,发现供试品溶液与对照溶液的吸收图谱的大吸收波长和峰形均明显不同,发现空心胶囊囊壳对供试品溶出度存在明显干扰.我们采用改进方法后,消除了干扰,测定结果满意.
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标准曲线法测定乙酰螺旋霉素胶囊的抗生素效价
本文介绍了用标准曲线法测定乙酰螺旋霉素胶囊的抗生素效价,其浓度在12.8~31.2U*ml-1范围内菌圈清晰,标准品菌圈直径与中心浓度菌圈的差与抗生素浓度对数线性关系良好(r=0.99864),结果重复性好,效果满意.
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抑制乙酰螺旋霉素胶囊产生交联反应的工艺探讨
目的 乙酰螺旋霉素胶囊在贮藏1年以后,因明胶胶囊渐渐地发生交联反应,在有效期内,出现溶出度不合格现象.通过本次工艺探讨,找出解决溶出度不合格的方法 .方法 通过在乙酰螺旋霉素胶囊处方加入、未加入交联抑制剂,在加速试验条件下,对明胶交联反应的发生的情况进行对比.结果 通过6个月的加速试验考查加入交联抑制剂的产品溶出度符合规定;而未加入交联抑制剂的产品,在加速试验考查2个月时就出现不合格.结论 加入交联抑制剂,可抑制明胶反应的发生,明显改善该产品的溶出度,达到试验的目的 .
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差示旋光法在测定乙酰螺旋霉素胶囊中的应用
根据乙酰螺旋霉素在不同介质中具有不同旋光性的特点,采用差示旋光法测定乙酰螺旋霉素胶囊的含量.方法快速、准确、可靠,结果满意.