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关于诺氟沙星滴眼液含量测定方法的商榷
<中国药典>1995年版二部诺氟沙星滴眼液的含量测定方法为"精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录WA),在273nm的波长测定吸收度;另取诺氟沙星对照品,按上法同样操作,根据二者吸收度比值计算,即得".而笔者在实际检验工作中发现,本法难以达到含量测定的要求,有以下二点提出来商榷:
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对中国药典诺氟沙星对照品在不同溶媒中的稳定性研究
目的考察不同溶媒配制的诺氟沙星对照品溶液能否保存.方法用紫外分光光度法分别对5℃放置的使用不同溶媒的对照品溶液在0d、10d、20d、30d、40d测定大吸收波长、吸收值.结果以0.4%NaOH溶液为溶媒的诺氟沙星对照液于5℃放置40d,大吸收波长、吸收值均未发生变化(无显著性差异P>0.05).而以pH4.0醋酸缓冲液、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶媒的两对照液于5℃放置40d,大吸收波长未发生变化,但吸收值明显降低(有显著性差异P<0.05).结论用0.4%NaOH溶液配制的诺氟沙星对照品溶液在适宜的条件下(5℃,避光密闭)保存,40d内是稳定的,可继续使用.而用pH4.0醋酸缓冲液和pH7.4磷酸盐缓冲液配制的诺氟沙星对照品溶液则不能保存使用,必须临用新配.