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枸橼酸喷托维林片致全身皮肤瘙痒1例
病例:患者,女,76岁,高血压病史10余年,自服降压药控制血压在130/75mmHg(1mmHg=0.133kPa)左右.2009年9月4日患者无诱因感心悸、胸闷,活动后加重,于晨起时出现颜面、眼睑及双下肢水肿,伴少量咳嗽、咳痰,无发热、胸痛、咯血,无头昏、头晕及恶心、呕吐.
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不除糖衣对测定枸橼酸喷托维林片含量的影响
枸橼酸喷托维林片为糖衣片.主要用于干咳及由上呼吸道感染引起的咳嗽.其含量测定方法<中国药典>[1]采用非水滴定法.测定时需除去糖衣,由于该糖衣片型小,取用量大,且包衣与片心往往粘连在一起,不易除去,去糖衣不仅费力费时,并且影响到测定的准确性.笔者采用不除糖衣直接测定,结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响.
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反相离子对色谱法测定枸橼酸喷托维林片的含量
目的:建立高效液相色谱法测定枸橼酸喷托维林片的含量.方法:采用 Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5 um),流动相为甲醇-0.05 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含三乙胺0.05%,磷酸调节pH至3.0)(50:50),流速1.0 ml·min-1,检测波长210 mm,柱温30℃.结果:枸橼酸喷托维林在10.2~102 mg·L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.04%,RSD=0.3%(n=9).结论:方法简便,准确,专属性强.
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HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度评定
目的:评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为(99.3±2.4)%,k=2.结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.
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去除糖衣与否对测定枸橼酸喷托维林片含量的影响
枸橼酸喷托维林(咳必清)为中枢性镇咳药,临床上适用于急性上呼吸道感染的无痰干咳或少痰咳嗽及百日咳等,其片剂为糖衣片.<中国药典>2000年版第二部规定[1],测定其含量需先除去糖衣后进行.在实验中我们发现枸橼酸喷托维林的糖衣不易除去,且易损失片芯,影响测定结果.基于此,我们对枸橼酸喷托维林片在除去糖衣与不除糖衣两种情况下按药典规定的酸碱中和法进行测定比较,结果见表1.
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HPLC法测定枸橼酸喷托维林片的含量
目的 建立高效液相色谱法测定枸橼酸喷托维林片的含量.方法 采用Kromasil ODS色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L-1枸橼酸-乙腈-三乙胺(55∶45∶0.05),用冰醋酸调pH7.5;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:230 nm.结果 枸橼酸喷托维林的质量浓度在500~1 500 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.8%,RSD为0.21%(n=6).结论 方法专属性强,重现性好,操作简便,结果准确,可用于枸橼酸喷托维林片的含量测定.