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注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析
目的 分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考.方法 对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析.结果 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见.结论 临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测.
关键词： 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 不良反应 -
注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稳定性研究
目的 研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考.方法 以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm), 流动相:0.005 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4)-乙腈(75:25),检测波长:230 nm.分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响,并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征.结果 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定.结论 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响.
关键词： 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 稳定性 -
动态浊度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的细菌内毒素
目的:建立定量检测注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠细菌内毒素的实验方法.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法.结果:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%之间,符合<中国药典>规定.结论:使用动态浊度法定量检测注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠中细菌内毒素含量是可行的.
关键词： 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 细菌内毒素 动态浊度法 -
注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应文献分析
目的:探讨注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应(ADR)发生的一般规律及特点.方法:以"头孢哌酮钠/舒巴坦钠"为关键词,对<中国期刊全文数据库>收录的2000年1月～2010年1月的文献进行检索并查阅原文,共计121篇文献154例,并进行统计、分析.结果:注射用头孢哌酮钠,舒巴坦钠致ADR在60岁以上人群发生率较高(占36.36%),多发生于用药后10min内(占33.77%).临床表现累及多个器官或系统,表现复杂,以变态反应为主(占42.21%).11例死亡病例中,有9例死于过敏或过敏性休克,并且都在10 min内发生.结论:临床医师、药师应重视注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR,坚持合理用药.
关键词： 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 不良反应 文献分析 -
4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量及稳定性考察
目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性.方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性.结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P＞0.05).结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性.
关键词： 高效液相色谱法 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 含量 稳定性 -
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮杂质C的含量测定
目的 建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C.方法 使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃.结果 头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45％,RSD为2.4％0=9).结论 所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量.
关键词： 头孢哌酮杂质C 外标法 高效液相色谱 含量测定 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
