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更新报告文献资料
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定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范(征求意见稿)
数据锁定点与文件版本号为更好地获取并利用产品安全性信息,我中心草拟了"定期安全性更新报告撰写规范".本文件包括产品基本信息、国内外上市情况、监管部门或药品生产企业因药品安全原因而采取措施的情况、产品安全性信息的变更、患者用药情况、个案病例报告的提交、产品安全性研究、其他信息、产品安全性综合评价、结论、附录、其他十二部分.
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艾滋病抗病毒治疗研究进展
艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征(AIDS),是由人免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的传染病,其临床特点以免疫系统损害和各种机会性感染与相关肿瘤为主要特征的一组综合征.根据联合国艾滋病规划署与WHO在2007年11月22日联合发布的<2007年全球艾滋病流行状况更新报告>,从1981年美国报道首例艾滋病以来,目前全世界约有3 320万HIV感染者和艾滋病(AIDS)患者.我国自1985年报告首例艾滋病病例以来,HIV感染者和AIDS患者急剧增加.截至2007年10月底,我国现存艾滋病病毒感染者和病人约70万,全人群感染率为0.05%,其中艾滋病病人8.5万人.2007年,新发艾滋病病毒感染者5万,因艾滋病死亡2万人.