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复方坦索罗辛非那雄胺胶囊文献资料
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复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的含量测定方法研究
目的 探讨复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的制备和质量控制.方法 将非那雄胺和微晶纤维素混合后与溶解有坦 索罗辛的乙醇溶液混合制粒装入胶囊中.盐酸坦索罗辛的含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为 KromasilC18 柱 (250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2mol.L-1 磷酸二氢钾-0.2mol.L-1 磷酸盐溶液=5:7:7(v/v),流速为 1mL.min-1,柱温为 30℃,检测波长 225nm.非那雄胺的含量测定也采用高效液相色谱法,色谱柱为 WatersC18 柱(250mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速为 1mL.min-1,检测波长 220nm.结果 结论所用方法简单,易于操作,含量 测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的质量控制.
关键词： 复方坦索罗辛非那雄胺胶囊 质量控制 高效液相色谱法
