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利福拉齐文献资料
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利福拉齐杂质的分析研究
目的 对利福拉齐的杂质进行分析研究.方法 HPLC对利福拉齐样品进行有关物质检查;TLC检测药品中残留侧链异丁基哌嗪;采用制备TLC、柱色谱法等分离手段对杂质进行分离纯化;HPLC结合TLC及UV、MS、NMR等分析手段对各杂质进行结构推测.结果 侧链异丁基哌嗪残留含量低于0.05％;杂质IM-1推测为2-氨基-3-叔丁基二甲基硅氧苯酚;杂质IM-2推测为25-去乙酰基-27-去甲氧基-利福拉齐;杂质IM-3推测为25-去乙酰基利福拉齐;杂质IM-4推测为利福拉齐的29位碳和15位碳断裂的副产物.结论 利福拉齐杂质的分析研究对利福拉齐的生产工艺改进具有重要意义.
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抗结核病新药利福拉齐
利福拉齐为利福霉素衍生物,有相当强的抗分枝杆菌活性,为目前多重耐药结核病的治疗提供了一种选择.本文对利福拉齐的作用机制、药动学和药效学特征,以及Ⅱ期临床的研究进展进行介绍.
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高效液相色谱法测定利福拉齐的有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定利福拉齐的有关物质.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02mol/L柠檬酸缓冲液(含0.1mol/L NaClO4,pH2.8)-乙腈(35∶65,V/V)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为230nm,柱温为35℃,进样体积为10μL.结果 利福拉齐与各有关物质分离良好:利福拉齐在1.05～787.80μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数为1.0000,利福拉齐的检测限为0.4ng.结论 该方法快速、专属、准确、可靠,可用于利福拉齐有关物质的测定.
