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实验室比对统计分析方法的比较
目的 结合国标要求和实际运用,发现目前国内外药品检验中进行实验室比对和能力验证过程常用统计方法的特点和适用条件.方法 本文根据ISO/IEC 17043-GB/T28043,从异常值的角度切入,将实验室在检测的稳定性、重复性能力作为重点;对目前国内外药品检验中进行实验室比对和能力验证过程常用统计方法进行了汇总和对比分析.重点分析能力评价的稳健统计Z比分数法和Grubbs检验的优劣.结果 通过对比研究得出不同方法的适用条件.结论 稳健Z比分数在现阶段能力验证结果分析中具有较明显优势.
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2003年河南省食品卫生微生物检验质量控制考核结果的评价与分析
目的:为了进一步提高河南省食品卫生微生物检验工作质量,保证检验结果的准确、可靠.方法:根据河南省卫生检测检验工作的特点,选取常规的检测项目菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌菌数和酵母菌数对21个地(市)级、铁路、油田疾病预防控制中心的微生物实验室进行质量考核.结果:盲样检测中菌落总数、大肠菌群、霉菌菌数和酵母菌数的满意率为 90.5%,致病菌满意率为 100%;未知混合菌株鉴定,乙型副伤寒沙门菌定型正确率为 4.8%,鼠伤寒沙门菌和鸭沙门菌定型正确率为 100%.结论:主要存在问题为标准物质在使用前没有经过核查.
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能力验证中数据统计处理方法的优选
能力验证通过实验室间结果的比对来确定实验室检测能力。目前,国内能力验证统计方法主要采用稳健统计技术。本实验室在能力验证数据统计过程中发现利用稳健Z比分数通过ZB值、ZW值统计分析试验数据时,对于不同类型的数据并不完全适用,某些情况下,采用单样品稳健Z比分数会更加合理。