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注射乳文献资料
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汉防己甲素注射乳剂的制备及评价
目的 制备汉防己甲素注射乳剂,并对其进行评价.方法 通过正交设计优选汉防已甲素乳剂的佳处方,并对制备工艺进行优化.对样品进行质量、稳定性研究,并考察了汉防己甲素注射乳剂在大鼠体内的药动学和组织分布及对家兔耳缘静脉的刺激性.结果 汉防己甲素注射乳的佳处方及工艺为:中链甘油三酸酯-大豆油(100 mg·mL-1∶50 mg·mL-1),磷脂30mg·mL-1,油酸5 mg·mL-1,pH值7～7.5,用105 kPa高压均质2～4次,121℃热压灭菌15 min.本品在低温条件保存较为稳定.与注射液相比,汉防己甲素注射乳显著减小了药物刺激性,两者在大鼠体内药动学参数未出现显著性差异.结论 本研究制备获得的汉防己甲素注射乳工艺稳定,质量可控,并能减小汉防己甲素的刺激性.
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维生素K1注射乳在小鼠体内的药物分布评价
目的 制备维生素K1注射乳,并考察其在小鼠体内的分布情况.方法 采用微射流仪制备维生素K1注射乳;维生素K1注射乳剂和普通注射剂从尾静脉注射至小鼠体内,采用HPLC法测定维生素K1在小鼠体内各组织的浓度.结果 维生素K1注射乳粒径为(172.2±63.0)mm,注射给药后,维生素K1注射乳组的肝、脾中维生素K1的AUC值分别为注射液组的2.34和2.70倍.结论 维生素K1注射乳在小鼠体内具有显著肝、脾靶向性.
