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盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液含量测定和5-羟甲基糠醛等有关物质检查方法的建立
目的 建立HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中的有关物质及含量测定的方法 .方法 采用岛津VP-ODSC18柱(4.6 mm x150 mm,5μm);A相(0.014 mol·L-1磷酸铵缓冲液,用磷酸调pH为2.3)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;梯度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为室温.结果 盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛及其他有关物质分离度良好,盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛的定量限分别为4和0.1 ng.结论 本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺及5-羟甲基糠醛等有关物质的检查.
关键词: 高效液相色谱法 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛 有关物质 -
HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量
目的:建立高效液相法测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺含量的方法.方法:采用Waters-Symmetry ODS C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲溶液[磷酸调节pH值至pH=2.4],梯度洗脱;检测波长:284 nm;流速:1.0 ml/min.结果:盐酸多巴酚丁胺在1.86~9.34 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.90%,RSD=0.11%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺的质量控制.
关键词: 高效液相色谱法 盐酸多巴酚丁胺 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 含量测定 -
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定
建立了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液以及葡萄糖降解产物5-羟甲基糠醛含量的HPLC测定法.用Diamonsil C18色谱柱,以辛烷磺酸钠缓冲液(pH2.5)-乙腈-甲醇(58∶28∶14)为流动相,检测波长为278 nm.盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛分别在50~200 μg/ml和0.25~3.5 μg/ml范围内线性关系良好.盐酸多巴酚丁胺的方法平均回收率为100.0%,RSD为1.0%.日内和日间精密度小于1.6%.
关键词: 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛 HPLC 测定 -
细菌内毒素检查法与家兔法同步检测盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液热原的比较
目的考察细菌内毒素检查法与家兔法对盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液进行热原检测结果的比较,以确定细菌内毒素检查法的可行性.方法用细菌内毒素检查法对供试品进行干扰实验,并以家兔法作对照,以明确供试品对鲎试验是否有干扰作用.结果供试品对鲎试验无干扰作用.结论用细菌内毒素检查法检测盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的热原是可行的.
关键词: 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 细菌内毒素 热原