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帕罗西汀树脂复合物的制备、表征、体外释放及掩味效果的研究
目的 制备帕罗西汀树脂复合物,并对其结构、体外药物释放和掩味效果进行评价.方法 以药物利用率、载药量和反应速率常数作为响应因子,利用完全析因设计筛选树脂复合物制备的工艺和处方参数(如反应温度,搅拌速度,溶液药物浓度,树脂与药物质量比).通过扫描电镜、差示扫描热分析、药物体外释放和掩味效果评价来表征和评价药物树脂复合物.结果 影响帕罗西汀树脂复合物制备的重要因素是树脂药物比和反应温度,且其在酸性或盐溶液条件下能完全释放(>96%)并具有良好的掩味效果.同时表征结果显示药物树脂复合物的构成机制主要是离子交换而非物理吸附.结论 通过处方、工艺优化可制备出性能良好的帕罗西汀树脂复合物,并促进帕罗西汀混悬仿制制剂的开发.
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4种苦味抑制剂对3种苦味成分的掩味效果
目的 探讨4种苦味抑制剂(大豆多糖、HP-β-CD、黄原胶、阿斯巴甜)对3种苦味成分(穿心莲内酯、芦荟苷、氧化苦参碱)的掩味效果.方法 采用口尝法,以苦度降低值为指标,分析加入不同浓度苦味抑制剂后溶液的苦度变化规律;采用电子舌法,选择大豆多糖、HP-β-CD作为掩味物质,比较它们对各苦味成分的掩味效果.结果 除黄原胶对芦荟苷的掩味效果不够理想外,其余苦味抑制剂均能将各苦味成分的口尝苦度降低至几乎无苦味(0.5~1.5);苦度降低值与各苦味抑制剂质量浓度之间满足威布尔分布规律,模型决定系数R2均在0.95以上(P <0.01,n=6).同时,TS-5000Z型电子舌对各苦味成分均无良好响应.结论 口尝法显示,4种苦味抑制剂对3种苦味成分均具有良好的掩味效果,但电子舌法不适用于该研究.