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愈创木酚甘油醚缓释片不同湿度下颗粒的流动性变化与片剂质量间的关系
目的 考察环境湿度对愈创木酚甘油醚缓释片颗粒流动性的影响,探求颗粒流动性变化和片剂质量之间的关系,为该品种的工业化生产提供依据.方法 对颗粒的吸温性进行初步研究,求取颗粒的临界相对湿度(CRH).以0d的颗粒和片剂为参比,考察颗粒暴露在RH 33％、60％、75％、84％、92.5％下10 d后流动性的变化,测量相应颗粒制得的片剂的质量指标,探讨颗粒流动性变化与片剂质量之间的关系.结果 颗粒的CRH在RH 67％～ 68％之间.在湿度高于RH 60％下10 d后,颗粒流动性、水分含量、片剂的外观、片重差异极值、脆碎度都有明显改变.以颗粒的压缩度(X1)、休止角(X2)为自变量,片重差异极值(Y1)、脆碎度(Y2)为因变量进行二元回归分析得:Y1 =0.192X1 +0.092X2 -7.398(r =0.992 1),Y2=0.069X1+0.087X2 -3.505(r=0.988 1),P＜0.001时,在观测范围内具有统计学意义.结论 颗粒的生产和储存的环境湿度应小于RH60％,颗粒的休止角和压缩度与片剂的质量指标(片重差异极值、脆碎度)间存在统计学意义上的函数关系.
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左氧氟沙星片的溶出度考察
左氧氟沙星(Levofloxacin,LVFX)为具有光学活性的喹诺酮类抗菌素,其抗菌作用强于氧氟沙星.为考察国产片剂质量,我们采用紫外分光光度法,对国内两个厂家及国外一个厂家共三批产品进行体外溶出度测定,结果如下:
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关于制粒和压片的工艺参数对片剂质量影响的研究分析
制粒和压片的生产工艺参数调整一直停留在凭经验操作的水平上，造成不同批次的片剂质量有较大的差异，因此生产过程中就必需对相关的工艺参数进行调整。本文对建立起科学有效的实验方法和数据处理模型来正确指导产品工艺参数优化的工艺验证，保障了生产质量的稳定。
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乙酰螺旋霉素片工艺改进的探讨
乙酰螺旋霉素片是大环内酯类抗生素,外观为白色粉末,微溶于水.该产品用淀粉、糖粉、糊精为辅料制片,当淀粉用量占片重的35%以上时,无论配比如何,各种工艺操作,其崩解度均达不到要求,但如果淀粉用量占比重的35%以下时,增加糖粉仍难以保证片剂质量.由于羧甲基淀粉钠具有良好的吸水性和吸水膨胀性,遇水充分膨胀后,使体积增加200～300倍.所以,能加速片剂崩解.固体表面的润湿性,可用接触角表示,接触角小,表示易润湿,反之,表示难以润湿,即有一定的疏水性.
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片剂崩解迟缓问题的探讨
片剂崩解迟缓是影响片剂质量的主要因素之一,药典根据片剂作用部位与吸收不同,除了含片等不作崩解检查外,对其它片剂崩解时限均有不同要求,作者对浙江绍兴市9家药厂片剂生产调查发现片剂崩解迟缓现象时有发生,本文就片剂生产中对可能造成片剂崩解迟缓的诸因素及解决办法进行探讨.
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完善依苏工艺优化脆碎度的研究
马来酸依那普利片(依苏5mg、10mg)对治疗心血管病、血压、血脂过高有良好的治疗效果.因其独特的疗效和优良的质量,在市场上一直十分畅销.脆碎度是衡量片剂质量的重要指标.为了满足市场的需求,本着降低成本、保证产品质量、增加市场竞争力,寻找佳生产工艺流程,优化其脆碎度.本文研究了依苏脆碎度的影响因素,获得了理想的效果.
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影响中草药片剂质量几个因素
分析了药材原料、粉碎度、颗粒大小、粘合剂与湿润剂选择.颗粒中水分及设备对中草药片剂质量的影响,旨在促进中草药片剂质量的提高
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熊果酸液固压缩片的制备及优势
目的 优选制备熊果酸液固压缩片的处方并探讨其优势.方法 用不同处方制备熊果酸液固压缩片,同时与普通片剂进行片剂质量和溶出度比较.结果 液固压缩片较普通片剂的溶出度大幅度提高,在45 min时多可提高214％;片剂质量在崩解时限、重量差异等方面均明显优于普通片剂,崩解时限至少缩短一半.结论 液固压缩技术可应用于难溶性药物熊果酸的制剂,且具有一定优势.
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应加强对片剂生产企业及生产过程的监管
通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.
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地西泮片溶出度偏高因素的分析
地西泮为苯二氮(艹)/(卓)类抗焦虑药，具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥痫癫及中枢肌肉松驰作用。临床上常用片剂，它的溶出度是衡量其片剂质量的重要标准，是控制其片剂制剂质量的体外检测方法。现采用紫外分光光度法测定地西泮片的含量和溶出度，并进行比较。1 实验部分1.1 仪器和试药ZRS-4型溶出度测定仪(中国天津)；HP-8453E紫外分光光度计。地西泮片(市售品，批号000602、990820、20000130、000606、991224)；其它试剂均为分析纯。
