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军用药文献资料
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美国罕用药政策及其施行效果对我国的启示
目的 为我国罕用药相关立法提供建议.方法 对美国罕用药政策及其施行效果进行分析,并提出对我国的启示.结果 政策影响下美国罕用药上市数量上升,制药业进一步发展;但同时也出现了药价高、企业投机等问题.结论 我国亦有罕用药相关立法之必要性,并应注意控制药价,设置激励平衡机制并完善医保体系.
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美国罕用药风险管理措施简介与分析以及对我国的启示
介绍美国罕用药的风险管理及典型案例,探讨分析军用药的风险来源,根据美国罕用药风险监管经验,以我国军用药现有形式为依据提出适合我国的军用药风险管理思路,形成上市前和上市后为一体的风险监管模式.
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我国罕用药有关激励政策法规现状及进展
罕见病无药可医的困境越来越多地被关注,而目前国内有关军用药的相关政策还不完善,因此,通过从研发、审批、上市三个阶段介绍我国罕用药激励政策,同时介绍一些国际上相对成熟的罕用药政策,为我国军用药物制度的完善提供参考.
