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人参总皂苷磷脂复合物包衣微丸的制备
目的研究制备人参总皂苷磷脂复合物(GSP)及其包衣微丸的方法.方法以人参总皂苷与磷脂的复合率为指标,采用正交实验优化了人参总皂苷磷脂复合物的制备工艺.根据微丸质量的综合评价方法,以正交实验优化了微丸素丸的制备工艺.采用微型流化床包衣设备,将微丸包上HPMC薄膜衣,并测定了溶出度.结果人参总皂苷与磷脂的复合率可达100%.微丸的综合质量评价指标达到优秀.包衣微丸的溶出度比较理想.结论采用适当的制备方法和包衣工艺,可制得人参总皂苷磷脂复合物及其包衣微丸.
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重组水蛭素肠溶包衣微丸的制备及体外释放行为考察
目的研制重组水蛭素口服肠溶包衣微丸,并对其在不同pH释放介质中的释放行为进行考察,为重组水蛭素口服制剂的研究与开发提供实验依据.方法以羟丙甲基纤维素酞酸酯(HP55)为包衣材料,利用离心造粒机和流化床包衣设备制备重组水蛭素肠溶包衣微丸;采用二喹啉甲酸(BCA)法测定重组水蛭素肠溶包衣微丸的药物含量.结果所制备的重组水蛭素肠溶包衣微丸药物含量质量分数为3.513%.pH梯度释放实验结果表明,所研制的包衣微丸人工胃液中2 h药物仅释放4.98%;pH 5.8释放介质中继续释放,0.5 h释放82.13%,1 h释放95.47%;pH 7.2释放介质中继续释放,0.5 h释放97.53%,1 h释放98.33%.结论重组水蛭素肠溶包衣微丸在人工胃液中几乎不释药,可避免水蛭素被胃蛋白酶所降解;在人工肠液中药物释放快速而且完全,有利于水蛭素在肠道中的吸收.
关键词： 重组水蛭素 羟丙甲基纤维素酞酸酯 包衣微丸 二喹啉甲酸 药物释放 -
包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展
包衣微丸型片剂作为一种特殊的口服缓控释制剂,可快速崩解出包衣膜完整的微丸,并可通过调整微丸比例,灵活控制药物剂量与释药行为.由于此类片剂具有包衣膜完整性要求高、放大后含量均一性控制难等诸多问题,制备过程中需对丸芯、包衣及缓冲辅料进行筛选,并优化控制工艺参数.本文综述了影响包衣微丸型片剂质量的处方及工艺参数,以期对此类制剂的研发提供参考.
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微丸压片技术研究进展
微丸作为多单元给药制剂在临床应用中具有很多优点,而微丸型片剂更成为工业药剂学研究中的热点.微丸型片剂具有提高生物利用度、减少用药剂量和减轻不良反应等诸多优点.但包衣微丸受压后衣膜易破裂、压片过程中容易出现分层等因素限制了微丸压片技术的广泛应用.本文综述了包衣微丸压片的优势和难点,讨论了影响微丸压片的一些关键影响因素,包括丸芯、包衣膜材料、填充辅料和制各工艺等,并介绍了国内外有关微丸压片技术的研究进展,为推动微丸压片技术的工业化应用提供一些参考.
