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内毒素检测仪文献资料
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细菌内毒素检查法的国内外发展概况和存在的问题
自20世纪60年代鲎血凝集机制的发现和鲎实验方法的建立,引起了各国药政管理部门的极大兴趣,并使细菌内毒素检查法在药品的热原限量控制中得到了广泛的应用和发展.我国经过许多研究人员的长期工作,无论是在鲎试剂的生产、内毒素标准品的研制、定量内毒素检测仪研究,还是在方法的标准操作规程制订上,均取得了长足的进展,但与美国、欧洲和日本的发展水平相比,仍存在各方面的问题.本文主要介绍细菌内毒素检查法的国内外发展概况和目前国内存在的问题,并指出下一阶段的发展目标和方向.