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八味益肾丸制备中的回收乙醇的质量研究
目的:建立八味益肾丸制备中的回收乙醇的质量控制方法.方法:以乙醇中杂质、提取药材主成分的残留和安全性限量为综合评价指标,检测循环使用的回收乙醇的质量.结果:在八味益肾丸的制备中,回收乙醇循环使用20次内,其含有的杂质、提取药材主成分残留和安全性限量均符合要求.结论:本方法可用于八味益肾丸制备中的回收乙醇的质量控制,并可确定回收乙醇的循环使用次数.
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八味益肾丸中雄蚕蛾油质4量控制的研究
目的:提高八味益肾丸半成品质量控制。方法采用气相色谱法测八味益肾丸半成品雄蚕蛾油中多种脂肪酸成分含量。结果棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯的线性范围分别为0.272~6.800mg/mL(r=0.9999)、0.063~1.575mg/mL(r=0.9998)、0.395~9.887mg/mL(r=0.9999)、0.084~2.098mg/mL(r=0.9998)、0.405~10.124mg/mL(r=0.9999);各成分的平均回收率分别为97.41%、103.09%、102.05%、101.67%和100.22%;RSD分别为0.78%、1.26%、1.10%、0.95%和1.62%(n=6)。结论该方法准确、灵敏、简便、稳定性和重现性良好,适用于蚕蛾油中多种脂肪酸成分的同时检测,可为八味益肾丸半成品及成品的质量控制提供参考。
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八味益肾丸治疗阳痿(肾阳虚证)310例临床观察
目的 观察八味益肾丸治疗阳痿(肾阳虚证)的疗效.方法 将患者440例随机分为治疗组(310例)口服八味益肾丸和对照组(130例)口服益肾兴阳胶囊,对比观察两药的显效率和有效率.结果 两组均有满意疗效,未见明显不良反应;但八味益肾丸在治疗阳萎(肾阳虚证)所表现出的精神不振和沉弱脉,增加患者性交次数,改善阴茎勃起程度,提高性快感等方面优于对照组.结论 八味益肾丸治疗阳痿有一定疗效.