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可见异物检查法文献资料
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可见异物检查法有关问题的探讨
随着<中国药典>2005年版的实施,注射剂可见异物检查的不合格率明显上升,导致在监督抽查中注射剂抽验的比例大大提高.本法中的结果判断存在掌握尺度不准和检验人员的主观性太大等问题.
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《中国药典》2010年版一部附录的意见和建议
笔者结合日常工作经验以及碰到的疑难问题,对药典附录中存在的问题提出修改意见和建议,供新版药典附录修订时参考。
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关于可见异物检查法结果判断的商榷
笔者从事检验工作中发现《中国药典》2005年版二部可见异物检查法补充规定[1]中"溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或大粒径超过2 mm的等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱."的规定.