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应用鲎试剂检测吡拉西坦葡萄糖注射液中的细菌内毒素
建立吡拉西坦葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.参照<中国药典>2005年版二部附录"细菌内毒素检查法"进行干扰试验和结果判断.样品的大无干扰浓度为16mg·ml-1,用浓度为6.4mg·ml-1的样品液进行细菌内毒素检查,结果无干扰作用.本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.
关键词: 吡拉西坦葡萄糖注射液 细菌内毒素 干扰试验 -
高效液相法测定吡拉西坦葡萄糖注射液的含量
目的探讨吡拉西坦葡萄糖注射液的含量测定方法.方法用HPLC法测定吡拉西坦葡萄糖注射液中吡拉西坦的含量.Waters公司色谱柱:SymmetryShieldTM RP18,5 μm,250mm×4.6 mm;柱温25℃,检测波长:220 nm,流动相:水,流速:1 L·min-1,进样量:20μl.结果标准曲线在10~50 mg·L-1范围内有良好线形关系(r=0.999 6),低检测浓度为20μg·L-1,平均回收率为99%~100%之间,日内日间RSD均小于0.6%.结论该方法简便,快速准确.
关键词: HPLC法 吡拉西坦葡萄糖注射液 含量测定 -
高效液相色谱法测定吡拉西坦葡萄糖注射液的有关物质
吡拉西坦葡萄糖注射液是国家四类新药,为脑代谢改善药,用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗.其前期质量研究工作中没有涉及有关物质的检测和控制,为了保证生产和储备过程中产品的质量,笔者对吡拉西坦葡萄糖注射液有关物质进行了全面考察,现将结果报告如下.
关键词: 吡拉西坦葡萄糖注射液 高效液相色谱法 有关物质