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  • 药品检验校核工作的规范化管理

    作者:许天元

    药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。 笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1 校核的范围1.1 检品运转程序的规范化:从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡(检验报告书底稿或原稿,下同)书写、检验报告书核签、打印和发送,直至检品留样整个检品运转过程规范化的校核。1.2 检验操作方法的规范化:从接受检品、实验前准备到检验操作全过程规范化即药品检验SOP的校核。1.3 检验记录的规范化:从检验标准、实验方法、现象观察、数据运算和修约,到实验结论等检验原始记录书写全过程规范化的校核。1.4 检验报告书的规范化:从检验卡书写、检验报告书核签,到检验报告书打印和发送全过程规范化的校核。

  • 肿瘤组织库的研究进展

    作者:周晓光;张杰

    肿瘤组织库(TTB)在恶性肿瘤分子生物学研究中的重要作用,日益受到各国科研工作者的重视.世界各国研究机构也陆续建立起了自己标准化的TTB.然而,随着TTB相关研究的不断深入,其发展受到了诸多因素的制约,如运转资金、伦理学、标准化运转程序等问题.将来如何解决好这些问题,将成为TTB发展的关键.

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