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非抗心律失常药与尖端扭转型室性心动过速
尖端扭转型室性心动过速(Tosades de pointes.TdP)是一种严重的心律失常,药源性TdP中抗心律失常药导致的TdP众所周知,但非抗心律失常药导致的TdP常被忽视,一旦失误为害非浅.现将非抗心律失常药与TdP概述如下.
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非抗心律失常药在心律失常中的应用
心律失常一直以来多用经典药物治疗,有些药不良反应也比较大,近年来通过研究和临床应用,发现部分非抗心律失常药在治疗心律失常方面具有很好的疗效,现报道如下.1 氨茶碱本药用于急慢性支气管哮喘、心源性哮喘、心脏性水肿的治疗,近年经研究和临床应用证实该药有抗心律失常作用.研究发现心肌缺血时,腺苷释放明显增加可致窦性心动过缓、房室传导阻滞等.氨茶碱可阻断其发生.静脉滴注三磷酸腺苷后也可引起不同程度房室传导阻滞,小剂量氨茶碱即可消除.
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非抗心律失常药物的致心律失常作用
非抗心律失常药物可致各种各样的心律失常.这些药物包括抗微生物药物(大环内酯类、喹诺酮类、抗疟药物、唑类抗真菌药物)、抗组胺药物、抗精神病药物、抗抑郁药物、抗惊厥药物、抗肿瘤药物、胃肠道药物,以及非抗心律失常的心血管药物.他们通过对心脏的直接或间接作用影响心肌离子和分子功能,从而在一定的外界条件下致心律失常发生.处理措施包括停药、纠正电解质紊乱、对症处理以及抗心律失常和辅助药物治疗.
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ICH E14《非抗心律失常药所致QT延长临床评价:问答第3次修订版》介绍
为了发现并判断非抗心律失常药所致的QT间期延长,人用药品技术要求协调国际会议(ICH)发布了E14《非抗心律失常药致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价指导原则》.2008年ICH发布了该指导原则的问答(E14Q&As),对一些具体问题做了说明,随后又对问答做了第3次修订,问答数较原版增加了1倍.美国食品药品管理局(FDA)于2017年6月对第3次修订版予以转发.介绍该修订版的详细内容,希望对我国非抗心律失常药临床评价相关方面的研究和监管工作有益.
关键词: 人用药品技术要求协调国际会议 非抗心律失常药 QT间期延长 临床评价 指导原则