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GSP 认证文献资料
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把握现场检查重点环节有效提高认证质量
目的:探讨 GSP 现场检查重点问题,为有效提高药品 GSP 认证质量提供参考。方法对新修订药品 GSP 实施以来的检查情况进行梳理,讨论现场认证检查过程中应把握的重点环节,分析检查报告中易出现的问题。结果与结论应进一步统一检查标准,检查报告的撰写应更加规范,以更好地对药品经营企业实施监管,建立良好的药品市场秩序。
关键词: 药品经营质量管理规范 GSP 认证 重点环节 认证质量