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盐酸格拉司琼口服溶液文献资料
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HPLC法测定盐酸格拉司琼口服溶液的含量和有关物质
目的 建立HPLC法测定盐酸格拉司琼口服溶液的含量、有关物质.方法 参照《中国药典》2010年版二部标准中盐酸格拉司琼检测方法,对盐酸格拉司琼口服溶液的含量和有关物质进行测定.采用Inertsil CN-3氰基柱,流动相:0.25％ (mL·mL-1)三乙胺的0.05 mol· L-1醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-甲醇(50∶ 50),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:302 nm,柱温:25℃.结果 盐酸格拉司琼在0.045 6～1.14 mg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),有关物质各杂质峰与主峰及辅料峰之间的分离度良好,检测限为0.54 ng.结论 该方法准确、专属性好、灵敏度高,可用于盐酸格拉司琼口服溶液的质量控制.
关键词： 盐酸格拉司琼口服溶液 HPLC 含量 有关物质
