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  • 国产兰索拉唑的药代动力学研究分析

    作者:庹远忠;邓筱

    目的 研究国产兰索拉唑和进口兰索拉唑胶囊在人体药代动力学方面是否具有人体生物等效性.方法 选18名健康的志愿者口服国产兰索拉唑,采用高效液相色谱对血浆样本进行检测.结果 国产兰索拉唑和进口兰索拉唑的主要药物代谢动力学的主要参数没有统计学显著性差异P>0.05,不具有统计学意义.结论 在健康人群中进行国产兰索拉唑的药代动力学研究分析显示,国产兰索拉唑和进口兰索拉唑是生物等效性制剂.

  • 国产兰索拉唑药代动力学研究探讨

    作者:沈启良

    目的:探究国产兰索拉唑的药物动力学并将其主要参数和进口兰索拉唑的药物动力学主要参数进行比较研究.方法:将收集到的40例合格受试者随机分为两组,禁食12h后观察组使用国产兰索拉唑,对照组使用进口兰索拉唑,取受试者服药前1h以及服药后1h、2h、4h、8h、12h、24h血浆进行HPLC测定,分析其药物半衰期、达到稳态时间以及大血药浓度等主要药物动力学参数进行比较.结果:对两组分别使用国产和进口兰索拉唑的受试者血浆进行测定并采取t检验进行比较,结果显示药物半衰期、达到稳态时间以及大血药浓度等主要药物动力学参数差异不显著(P>0.05),不具统计学意义.结论:国产兰索拉唑与进口兰索拉唑主要药物动力学参数差异不大,且国产兰索拉唑具有价格优势,值得更大的在临床上推广使用.

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