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醋酸阿托西班注射液的处方工艺开发
目的改进醋酸阿托西班注射液处方并优化生产工艺，以增加醋酸阿托西班注射液的稳定性。方法以市售处方工艺为基础，在其中分别加入不同种类的抗氧剂，得到醋酸阿托西班注射液样品，将注射液样品分别置于以下条件下：温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%和温度(25±2)℃、相对湿度(60±5)%，进行加速试验，分别在0、1、2、3、6个月取样检验，通过测量外观色泽、pH值、溶液澄清度、有关物质、含量等指标和局部安全性考察，从而优选出稳定性较市售产品更好、使用安全的醋酸阿托西班注射液。结果经加速试验考察6个月，抗氧剂为0.1 g/100 ml亚硫酸氢钠时，制备的醋酸阿托西班注射液与已上市的醋酸阿托西班注射液比较，外观色泽、酸度、溶液澄清度指标相当，有关物质与含量明显优于已上市产品，可于室温下保存，稳定性明显增加。通过局部安全性试验表明此注射剂无刺激性、致敏性和溶解性。结论该注射剂处方合理，制备工艺可行，产品安全，稳定性高。
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黄体酮软胶囊联合阿托西班治疗先兆早产的临床研究
目的 探究黄体酮软胶囊联合醋酸阿托西班注射液治疗先兆早产的临床疗效.方法 选取2016年2月—2018年1月广元市第一人民医院收治的先兆早产患者130例为研究对象,对照组首次静脉推注醋酸阿托西班注射液6.75 mg,而后静脉滴注醋酸阿托西班注射液,150 mg加入到生理盐水180 mL中,300μg/min持续3 h,随后100μg/min直至达到预期抑制宫缩效果.治疗组在对照组治疗的基础上口服黄体酮软胶囊,100 mg/次,2次/d,连续治疗10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的药物显效时间、延长孕期时间、血清因子水平和新生儿结局.结果 治疗48 h后,对照组和治疗组的有效率分别为84.62％、95.38％;治疗10 d后,对照组和治疗组的有效率分别为73.85％、87.69％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组药物显效时间显著低于对照组,延长孕期时间显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、白细胞介素-6(IL-6)、前列腺素E2(PGE2)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组Apgar评分、体质量和存活率均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 黄体酮软胶囊联合醋酸阿托西班注射液治疗先兆早产具有较好的临床疗效,能延长妊娠时间,调节血清CRH、IL-6、PGE2水平,改善新生儿结局,具有一定临床推广应用价值.
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醋酸阿托西班注射液治疗先兆早产的临床分析
目的:观察醋酸阿托西班注射液治疗先兆早产的效果,探讨如何延长孕妇的妊娠周数,有效降低早产的发生率.方法:我站于2010年1月～2011年6月,先后对30例诊断为先兆早产的孕妇使用醋酸阿托西班注射液,静脉推注,抑制宫缩观察治疗后孕妇宫缩抑制情况.同时加强孕妇胎儿宫内监测.结果:28例效果良好,延长了妊娠周数.母婴平安,2例无效,总有效率为90.30％.结论:醋酸阿托西班注射液能有效抑制宫缩,无明显副作用,是治疗先兆早产有效而安全的方法.
