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丹芎救心气雾剂文献资料
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中药新药“丹芎救心气雾剂”对胸痹-心血瘀阻证的临床疗效及安全性评价
目的 评价“丹芎救心气雾剂”治疗效果及安全性.方法 选取2000年2月～2001年11月在河南中医学院附属医院、长春中医学院附属医院、吉林省人民医院、长春市中心医院、长春市中医院确诊为胸痹-心血瘀阻型(冠心病初发型劳累性心绞痛)住院及门诊诊治的420例患者,根据治疗方法的不同分为试验组316例和对照组104例,试验组给予“丹芎救心气雾剂”治疗,对照组给予复方丹参气雾剂治疗,疗程7d.观察并比较两组的中医证候疗效、胸痹症状轻重分级积分、胸部疼痛积分、临床症状计分、临床症状分级、舌质和脉象变化和计分情况、体征变化情况、硝酸甘油用量变化、快速止痛疗效、起效时间及喷药次数、10 min心电图改善情况、7d心电图改善情况、用药前后心电图计分值变化、实验室检测和不良反应情况.结果 两组中医证候疗效、硝酸甘油用量、速效止痛作用、药物起效时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),特别是对疼痛程度、入夜更甚者止痛效果显著;组内比较心电图速效作用和近期疗效均显著.结论 “丹芎救心气雾剂”治疗胸痹-心血瘀阻证可明显减轻临床症状,止痛速度快、药物起效时间短、硝酸甘油的服用量减少,试验组明显优于对照组.临床试验安全、可靠,无不良反应.
