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抽验模式文献资料
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关于药品抽验工作的几点探讨
目的,探讨当下药品抽验工作中存在的问题,并提出改进建议.方法,对近几年药品抽验工作中遇到的问题进行总结分析.结果与结论,药品抽验工作对净化药品市场,打击假劣药品起到了积极的作用,但会对经营企业造成一定的经济损失,为完善和改进现有药品抽验工作模式,建议实行购买制和退样制相结合的药品抽验工作模式.
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转变药品抽验模式,为行政监督提供有力的技术支撑
总结近3年我省抽验工作的基础上,联系药品检测车的配发使用,笔者认为现有的抽验模式将发生重大改变,结合工作实际,谈点粗浅的意见与建议,仅供参考.
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美国FDA药品监督检查与抽验模式分析及启示
目的:为进一步完善我国药品抽验模式提供参考.方法:通过查阅相关文献对美国FDA的药品监督检查与抽验机构和模式进行分析,并结合相关案例,探讨此种模式对我国的启示,并提出建议.结果与结论:我国应重视企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)检查,特别是实验室检查；药品质量抽验与GMP和《药品经营质量管理规范》(GSP)检查结合；贯彻质量风险评价为核心的理念；对监督检查中发现有质量问题的药品应进行原因追溯.美国FDA监督检查与抽验结合的过程控制理念很值得我国学习与借鉴.
