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对基层药检工作中药品抽样量计算方法的建议
根据<药品质量监督检验工作管理暂行规定>国药监市[2001]388号文件精神及各地药品监督管理局药品年度抽验工作计划,各地药品监督管理分局的药品质量监督抽验工作正在紧张有序地按计划实施展开.然而新组建的药监分局和新划转的基层药检所,由于新机构,人员新,对抽验工作不够熟悉,加之对药学专业知识掌握不足等原因,在实际抽验工作的操作过程中,逐渐暴露出一些问题.不能根据实际需要较准确地计算和确定抽验量,机械照搬全检抽样量,造成抽样量不足,更多的则是造成抽样量过大,已经成为目前较为突出的一个问题.因此笔者认为有必要根据<中国药典>的要求,紧密结合基层药检所能够开展的检验项目,从实际需要出发,对正在进行的抽验工作予以适当调整,确保在保质保量完成抽验任务的同时,大限度减轻企业负担,尽可能节约国家资源.