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抽样数量文献资料
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对以正态分布法计算医疗器械抽样数量的探索
对全部医疗器械抽样数量S、各类医疗器械抽样数量S(i)、各类不合格医疗器械抽样数量TN(i)、各类医疗器械抽样不合格率U(i)、各类医疗器械抽样不合格相对率I(i)进行计算,得出医疗器械产品不合格统计见附表2。
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对以正态分布法计算医疗器械抽样数量的探索
目的 在抽样数量和产品分类一定的情况下,科学地计算出医疗器械各类产品抽样数量,以优抽样比例进行质量监督抽样,获取更多医疗器械产品质量信息,提高医疗器械质量监督抽样工作效率.方法 以北京市医疗器械质量监督抽验数据为演示数据,对各类医疗器械抽样不合格相对率建立正态分布概率密度函数,计算各类医疗器械产品的优抽样比例和抽样数量.结果和结论 计算出各类医疗器械抽样优比例和优抽样数量,与实际工作中常用的大随机方法相比,理论提高抽样工作效率21.78%.
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浅谈国际药品验证管理
药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.