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医疗器械评审专家委员会管理研究
（接6月下）
3医疗器械评审专家委员会管理模式研究3.1科学咨询的重要性近年来，科学咨询开始成为我国公共行政过程中的普遍现象，特别是在药品、医疗器械审评审批的过程中，由于专业性的限制、主观管制的局限以及产品实质的复杂，科学咨询在相应的过程中所起到的作用愈发重要[3]。在“公众参与、专家论证和政府决策相结合”的公共决策体制和政策背景下，如何强化专家角色和专家知识的重要性，推动决策的专业化和科学化，从而强化公共决策的正当性是我们应当正视的问题。然而，作为公共决策体制改革重要组成部分的科学咨询制度，在实践中并没有完全实现其功能。因此应完善相关决策的科学咨询制度，保证各方尤其是公众的利益。3.2美国食品药品管理局（FDA）的专家咨询情况美国的食品和药物管理局，是受世界关注的社会性规制机构之一，它对分门别类的超过15万种上市的医疗产品负责。由于生命和医学科学技术、电子技术等的迅猛发展，FDA自组建成立以来，始终在规模状态上难以适应大量的新的医学技术应用的科学评价。因此咨询委员会作为FDA必要的技术支持机构，近百年来都处于逐渐扩大和完善的状态和过程[4]。
