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蒸汽控制文献资料
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染.采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应.第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染.如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施.
