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分析药品包装存在问题及对策思考
药品包装是药品生产重要组成部分,是保证药品质量的重要手段,是涉及人类健康的大问题.因此,要强化对药品包装的监管力度.要求包装在各种环境条件下,长时间地保证药品安全性、有效性和稳定性及环保性,促销占有次属地位.需实施人性化设计,通过高科技,使之近药品包装更趋安全、全面和无污染.并对药品包装的材料陈旧、夸大和过度包装现象、包装设计还亟待规范等问题进行理性分析实施对策.
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致力推广环保油墨保障食品安全——访中国·新东方油墨有限公司总裁樊家驹
创建于1983年的中国·新东方油墨有限公司伴随着中国软包装行业的兴起与发展,已经走过了近三十年的历程.建立伊始,公司便将产品定位于软包装行业的高档层次.而"东方"牌系列(用于食品及药品包装)油墨也成为新东方的主打产品,这不仅注定了新东方与食品、药品包装的不解之缘,也确立了新东方坚持生产环保油墨的信念与决心.27年中,新东方见证了中国软包装行业的发展,见证了中国对食品安全的日益关注,也见证了中国印刷油墨从溶剂型向环保型的变革.
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视觉系统与打码系统双剑合一
目前,Travtec公司全新的Lixis视觉系统已经能够融入到医药打码公司验证过的Pharmacarton Elite打码站中。Pharmacarton系统能够在纸盒的印刷和视觉流程中进行全面控制,保证精准、高质量的印刷,并根据ECC200/GS1标准核查高密度的条形码和二维码。系统为那些需要在单个包装上印刷序列化二维码的公司提供了一套性价比高并且可靠的解决方案。这一做法是欧盟打击假药指令(FMD)对药品包装提出的跟踪及追溯要求中的一部分。
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吃完药后,别忘看包装上的保存提醒
药物是特殊商品,保存时必须执行规定要求.按照药品包装上注明的要求保存药,是经过验证的保证药品质量的重要措施,因为药物的化学结构会随温度发生变化,所以任何人不能随意更改保存方法.白蛋白,不能冷冻保存白蛋白是临床上的常用药,而常有人把白蛋白视为“补益品”,给家里老人每年用一次,或给肿瘤患者、手术患者使用.有人买多了,一次用不完,放在冰箱里冻起来,拿到医院输注遭到拒绝.笔者就曾遇见一例,患者家属将8瓶白蛋白冷冻保存,结果全部报废,患者再三询问,很希望解冻后再用,因为太贵了.
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从药品包装的变化看我国药包材的发展特点
药包材作为药品的重要组成部分,是药品和外界环境的屏障,对药品的安全性、有效性起着重要作用.本文分析了近年来我国药包材行业的发展变化,从提高药包材质量标准、提高药包材安全性及功能性方面对药包材行业的发展进行分析,总结了我国药包材产业的发展特点,为我国药包材行业的发展提供了思路,为药品生产企业选择更有效的包装材料提供帮助.
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卫生部办公厅关于查处冒充药品类违法产品的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,北京市药品监管局,上海市、广东省食品药品监管局:为规范食品、化妆品和消毒产品生产经营行为,严厉打击冒充药品名称并仿冒药品包装,或在标签说明书中直接或间接标明具有治疗疾病功效的非药品产品,各省级卫生行政部门根据<卫生部关于开展对食品、化妆品和消毒产品仿冒药品生产经营行为进行专项监督检查的紧急通知>(卫发明电[2008]85号)要求,组织开展了对标示有省级卫生许可批号或地方企业卫生许可证号、产品名称使用仿冒药品名称或在产品说明中宣传治疗作用的产品违法行为的专项整治活动,发现并查处了一批违法生产企业,并向社会公示了一批违法产品.
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药品条形码管理要良法善治
日前,成都一家连锁药店收到当地质监部门的一张近万元的罚款通知单.罚款原因是质量技术监督执法人员在检查过程中发现该药店出售的部分药品包装上的条形码存在问题.在超市购物已经采用条形码扫描结账的今天,药品这一关系人民生命健康的特殊商品,为什么其条形码的应用和管理会存在问题?
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论药品包装监督管理
药品包装是保证药品质量的重要手段,我国药品包装发展远落后于发达国家,药品包装应该受到更多的重视.本文分析我国现有药品包装存在问题的原因,提出提高药品包装水平,加强药品包装管理需从相关影响因素着手的建议.
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药品怎么保存不失效
多数人服药时都会查看药品包装上的有效期,以免误用了过期药品.这里要提醒大家,药品真正的有效期可能比包装上的短.而恰当的保存方法能尽量延长药品的有效期.窍门一:开瓶后,立即丢弃干燥剂.药有些药品包装内有棉球或者干燥剂,开封后,应该把它们丢弃,否则它们会吸附水汽,更容易使药品潮湿变质.现在有很多药品的包装改进了,没有干燥剂,保存这些药品时应注意保持干燥.
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气相色谱法测定三种药品包材残留溶剂含量
目的:建立药品包材中残留溶剂的含量测定方法。方法:色谱柱为 DM-WA(30 mm ×0.25 mm ×0.25μm);程序升温,30℃保持10 min,以10℃/min 上升至90℃,保持2 min,以90℃/min 上升至160℃,保持5 min;进样口温度160℃;氢焰离子化检测器,温度220℃;以正己烷为内标定量。结果:丙酮、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、苯、甲苯的回归方程分别为 Y =3.5638X +0.0120,Y =3.6619X +0.0099,Y =4.9390X +0.0104,Y =3.7315X +0.0042,Y =10.112X +0.0291,Y =10.258X +0.0370。蒙脱石散包材残留溶剂为甲苯,平均回收为97.2%,RSD =1.41%。结论:该方法准确、重现性好、灵敏度高,可用于药品包材残留溶剂的含量测定。
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浅谈药品包装和装量规范化管理
药品包装的好坏关系到药品质量, 药品包装上面记载的内容和标识是药品防病治病、监督管理的主要依据 .药品作为防病治病的特殊商品,其包装和装量应该体现科学性和人性化,其科学性和人性化应表现在:第一,选材合理,符合药品的属性和医疗要求.第二,其内容和标识要求设计先进,通俗易懂,一目了然.第三,装量适中,与医疗要求相适应,且使用、携带方便.
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巧改药品抽屉存储针剂药品
在临床工作中,药品抽屉设计多为木质隔断,且固定,无法调节药品储藏格大小,同时木质结构隔断不易清洗处理。病房药疗护士每天从中心药房领取整个病房用药,其中包括大量各种针剂,这些针剂的数量是根据病房实际用药数目领取,因此大多数情况下,不是整包装药品,而是零散的几支,以往都是药疗护士根据病房的针剂药品从药房领取药品包装,然后再将零散的药品放入包装内,后将整个病房使用的针剂放置到药品抽屉中。同时有时也会出现由于针剂药品过大无法放入抽屉固定格的情况,这就需要另外安排药物的存储。这种药品抽屉不方便使用也给清洁带来困难。为此笔者设计了可调节式储物格来存放每日使用的针剂药品,经临床观察,效果满意。现介绍如下。
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基层医院没有药检设备如何识别假药
《中国误诊学杂志》编辑部: 一般来说,咱们乡镇义务药品监督员在进行药品监督检查时一般都没有药检设备,在这种情况下,如何识别假药呢?我个人认为应该从以下几方面入手。1 首先要弄清假药的涵义 所谓假药是指药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。国务院卫生行政部门规定禁止使用的,未取得批准文号生产的,变质不能药用的,被污染不能药用的。2 全面检查药品包装的全部内容 进行药品监查时首先应检查药品包装的全部内容,连标签、说明书有无错别字,是否清晰,此次包装是否与该生产企业之前的包装有无不一致都要认真辨认。许多假药往往在包装上存有漏洞。如:假冒西安杨森制药有限公司的西比灵胶囊,小包装纸盒头上的批号较正品字粗且间隙密。假冒成都地奥制药公司的地奥心血康胶囊小包装纸盒上五角星中的奖字,字画模糊。假冒海南亚州制药有限公司的快克胶囊小包装纸盒右下角小圆签的中国海南的国字是王而不是玉少了一点。假冒河北承德中药厂的颈复康冲剂小包装塑料袋光洁度差且色暗。假冒中美史克肠虫清片的塑料包装上的说明书字迹模糊。有的说明书上既无批准文号,又无生产批号。有效期药品也未注明有效日期。此类蛛丝马迹,只要认真辨认,许多假药便可识别。
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试析药品说明书与合理用药
药品说明书是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料[1].药品说明书对于医、药、护治疗团队以及患者的安全合理用药有着重要的意义.国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》以及2001年6月22日发布的《药品说明书规范细则(暂行)》,对药品说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求.本文将对药品说明书中出现的一些问题加以讨论,以期引起相关人员的关注,为合理用药提供建议.
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药品说明书与安全用药
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据和管理规定.根据国家药品监督管理局局长第23号令发布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>(以下简称规定)中对说明书的要求为:内容规范、格式统一、通俗易懂.目前说明书存在的主要问题是:①内容不规范.②格式不统一.③表述不明确等,现笔者根据<规定>,就说明书与用药安全试述自己的看法,供参考.
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医院药房药品分包装管理的体会
药品是作为预防、诊断、治疗各种疾病的特殊商品,为了保证药品的安全有效,其包装是药品质量的重要保证因素.现在药品生产企业按照国家的有关规定,药品包装有了很大的改观,但有些药品包装量仍然偏大,不适合临床患者使用.如果在调剂药品时整包装发药,不仅加重患者的经济负担,同时也造成了药品资源的浪费.所以我院一直实行药品按协定处方拆零分包装调剂.为了保证分包装后药品的质量,必须加强管理工作.我们的体会如下.
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化学药物包装材料(容器)的选择原则和方法的有关思考
药品包装是药品质量保障的重要基础,也是药物研发体系的重要一环.其合理选择应根据药物性质、剂型特点、气候带等科学决策.目前,我国药品材料领域还存在种种不足,文中结合相关<指导原则>,对其选择原理进行了阐述,对现存的问题进行了分析,对今后的发展进行了展望.
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有关体外生物诊断试剂包装、标签撰写的建议
为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签和说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,国家药品监督管理局于2000年10月15日发布了关于《药品包装、标签和说明书管理规定》的第23号令,对药品包装、标签和说明书作了明确的规定.
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"定点生产":争议声中上路
药价虚高、药品包装越来越豪华、质优价廉的廉价药在市场上难觅踪迹……每一位走进医院或者药店的普通消费者面对"琳琅满目"的药品都会或多或少地产生诸如此类的烦恼.降低药品价格已经成为近年来老百姓普遍的心声,而有关部门也正竭力让老百姓吃上廉价药.