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图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用研究
目的 研究图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用,为提高药品包装完整性识别率提供技术支持.方法 根据Hough变换基本原理,结合药品铝塑泡罩包装的质量控制特点,设计计算方法,编制计算程序,对药品图片进行预处理,提取图像边缘线,在已知圆半径的条件下,利用Hough变换,精确检测到对应的圆曲线,识别确定包装完整药品的数量.结果与结论 首次报道了图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用.实验结果表明,该方法具有准确度高、稳定可靠、识别速度快的特点,可作为药品生产质量监督的技术手段.
关键词: 图像识别 霍夫变换/Hough变换 药品包装 铝塑泡罩 质量控制 -
丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略
目的:为制药企业选择合格的丁基胶塞提供指导.方法:简要介绍丁基胶塞的生产工艺、分类及特性,分析了普遍存在的丁基胶塞与药品的相容性问题,针对丁基胶塞的选择提出建议.结果与结论:丁基胶塞可能引起吸附、浸出物及微粒污染等相容性问题,制药企业应了解胶塞的工艺及特点,结合药物自身的特性,选择合适的胶塞.
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药品包装防伪技术进展及在感官鉴别中的应用
目的 药品包装引入防伪技术已成为制药行业的发展趋势.本文介绍近年防伪技术及其在药品感官鉴别中的应用,为该项工作的标准化提供新思路.方法 收集多个品牌药品厂家近6年来的药品包装,归纳分析其防伪技术的发展和演变,结合相关的防伪技术国家标准,对药品包装所应用的防伪技术或手段进行统计和辨识.结果 药品包装防伪技术主要有3方面发展趋势:从单一防伪技术向综合防伪技术发展;从低防伪力度向高防伪力度发展;从低识别性能向高识别性能发展.但防伪技术作为药品感官鉴别方法尚未实现规范化和标准化.结论 各种防伪技术特征在药品监督检查工作中越来越重要,药品监管迫切需要尽快实现药品感官鉴别方法的规范化和标准化.
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药品包装、标签规范细则(暂行)
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论如何提高医院西药房的现代化管理水平
中国加入WTO后,医药卫生市场格局发生了很大改变.国家陆续出台了一些新的措施以与国际先进模式接轨,已经出台的处方药与非处方药分类管理制度使医药分离,医院药房与社会药店公平竞争,促使医院药房不得不提出改革措施,增强竞争意识.另外,科技的进步和人民健康意识的增强,也对现代医院西药房提出了更高的要求.因此,笔者认为医院西药房应该充分发挥自身优势,改善药品供应链的配套服务,引进现代化管理体制和信息化系统,优化服务模式,从而适应现代市场竞争.
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药品包装和标签存在问题及改进之我见
药品是世界各国管理控制严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康.药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息.为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定.然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量.为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见.
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北京市开始规范化学药品以及生物制品包装、标签和说明书
本刊讯 近日,北京市药品监督管理局根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(以下简称《规定》),以及国家药监局下发的总体实施方案,并结合北京市的实际,开始对化学药品和生物制品实施工作提出具体要求。计划从即日起至2002年3月底前结束,分三个阶段进行。 前期:将对市场上的品种进行摸底调查,收集各企业对修订工作的意见和建议及困难和问题,为清理整顿工作做准备。中期:组织全市药品生产企业依据《规定》和国家药监局发布的统一说明书修订各自品种的包装、标签和说明书。后期:北京市药监局审核批准企业修改上报的包装、标签和说明书样稿,并负责监督企业使用。 为此,北京市药品监督管理局提出了具体要求:各企业要参照国家发布的统一标准,结合自身品种,将本企业现有品种的包装、标签和说明书与《规定》的格式、内容相对照,拟订、修改,及早发现并解决问题。个别项目还需配有真实、完整的试验数据。 市药监局同时提醒各企业,国家药监局对药品包装、标签和说明书的清理整顿工作有明确的时间要求,希望企业有计划地印制现行包装、标签和说明书,既要保证生产,又要避免浪费。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染.采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应.第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染.如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施.
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本期辩题 药店该不该拆零散卖药品
2000年国家出台的《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药店必须设立专门的药品拆零柜台,为需要购买少量药品的患者服务.但政策出台后,拆零销售市场却一直处于冷冷清清的状态中.药店认为药品包装被拆开之后,如果没有严格保管或相应的设备跟不上的话,药品的疗效肯定会受到一定影响,部分消费者也会担心拆零药品与包装完好的药品相比,质量得不到保证.但也有很多消费者赞成药品拆零散卖,认为药店拆零散卖药品不仅能使老百姓买到更便宜的药,而且还能减少因药品囤积过期而造成的浪费.
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不以恶小而为之——药品标签规范化刻不容缓
不久前,国家药品监督管理局发布了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,同时加大了对药品包装、标签及说明书的监察力度,北京市消费者协会也组织专家对问题严重的药品说明书进行评议,这表明,药品标签等的规范化已引起药品监督管理部门及社会相关部门的高度重视。
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北京市东城区第三届食品药品安全科普展圆满举办
本刊讯(记者房志雄)9月5日至9日,由北京市东城区食品药品安全委员会办公室和北京市东城区食品药品监督管理局主办的“安全用药月”系列主题活动之一--第三届“食药安全关注健康”食品药品安全科普展在东城区第一文化馆举行,科普展展出了散发着刺鼻气味的假药原料,足以以假乱真的药品包装,还未来得及填装的空胶囊以及各类假药销售票据、快递单,还有多种食品添加剂,吸引了众多市民驻足观看,现场还有工作人员答疑解惑。科普展开幕当天,北京市食品药品监督管理局副局长罗永章及东城区区政府、区人大、区政协、区法制办的领导出席了开幕仪式。
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由包装涉嫌未经审批牵出的假药案之认定处理
[案情介绍]某药监分局对辖区内某大药房有限公司分店(以下简称分店)监督检查时,在基础测试初筛中发现该单位货架上有两个批号的"川贝枇杷糖浆"(标示批准文号:国药准宁Z41022115、生产厂家:河南省安阳市益康制药厂、规格100ml)药品外包装及说明书表述该药品包装为棕色塑料瓶,检查人员打开包装发现上述两个批号的药品内包装为白色塑料瓶,与外包装及说明书不符.
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药品包装存在的问题与建议
随着制药工业的迅速发展,新药不断涌现,为防病治病提供了越来越多的选择.但药品包装却存在着很多问题.笔者就药品包装问题做出分析并提出建议.
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塑料用途广防伪技术新药包材"新面孔"日益增多
随着中国医药市场的发展,药品包装越来越受到业界的重视,并逐渐成为市场竞争的重要因素.然而,市场的现状是大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家相比仍存在较大差距.有数据表明,目前我国有65%的医药包装产品还不到发达国家20世纪80年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低.在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%.
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药品包装文字信息调查分析
目的 规范药品包装文字信息,保障公众用药方便与安全.方法 按照国家有关规定,对门诊药房2009年的833种药品包装进行调查分析.结果 部分药品包装的文字信息印制不规范,药品命名不符合有关要求.结论 药品包装的文字信息应严格按照国家有关规定印刷,做到规范化,标准化.
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口服药品包装对用药安全性的影响
药品是一种特殊的商品,从药品的生产到药品的销售,国家制定了一系列的政策和法规来进行监管,其目的是保证药品的安全性和有效性.从目前口服药品的包装来看,药品生产企业比较重视药品包装在贮存和运输等方面对药品质量的保护作用,对药品从销售到使用过程中因包装不当产生的用药安全问题不够重视.
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药品包装标准化的意义和作用
目的 了解目前我国药品销售包装的现状,为制定统一标准化的药品销售包装提供参考.方法 根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<药品说明书和标签管理规定>(以下简称<规定>)对我国目前药品包装存在的问题进行归纳和总结.结果 目前药品的销售包装可以说是五花八门,我行我素,结论为保证药品产、供、用等各个环节的安全有效,有必要对药品销售包装(六个面的药盒)进行统一标准化管理.
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我院药房用药差错情况分析及预防措施
用药差错(medication errors)是指药物使用过程中出现的任何可预防事件(preventable event)导致的用药不当或患者受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序以及管理体系有关。用药差错可出现于处方、医嘱、药品包装与标签、药品名称、药品混合、配方、发药、给药、用药指导、监测及使用等过程中,用药差错会给患者带来不必要的身体及精神上的伤害,同时给医疗机构及当事人带来名誉上的损毁、经济上的损失及心理上的巨大压力,而且短时间内难以恢复。作者根据多年药房工作经验,将药房用药差错方面的情况及预防措施总结如下。
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药房发药中关于药品包装几个问题的分析和探讨
通过对一线窗口遇到的包装材料,包装方式,包装的文字内容的一些有关药品包装的问题的分析比较,谈了些的解决方法和建议,为了更加提高药品的包装的质量,满足一线的需求.
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浅谈有效期药品的规范管理
药品是人类用于防病治病和康复保健的特殊商品,保证临床用药安全、合理、有效,是广大药剂人员的神圣职责.目前,国内药品包装各异,效期标示方法更是各不相同,因此,应加强效期药品的规范管理,科学合理的利用医学资源.