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北京市昌平区食药监管局集中约谈6家中药饮片生产企业
本刊讯为进一步规范中药饮片生产质量控制行为,北京市昌平区食品药品监督管理局于近日集中约谈了辖区内6家中药饮片生产企业的法定代表人,通过集中约谈要求企业诚信自律,注意资源的优化配制,强化中药饮片生产企业法定代表人的质量意识、诚信意识和责任意识,督导各企业守法生产、销售,不断提升生产质量管理水平,保障了群众用药安全。
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关于纳氏试剂优化配制及验收的探讨
引言
纳氏试剂比色法因其操作简便、灵敏度高,稳定性好,是目前广泛用于测定污水和清洁水中氨氮的标准方法。在氨氮实际监测分析中,空白值的大小对分析结果的准确性有很大影响,特别是对清洁水样尤为重要。因实验用水、化学试剂的纯度、玻璃器皿的洁净度及分析人员的水平和经验等等都会影响空白值的大小,而纳氏试剂的配制是影响空白值的主要因素[1]。市售分析纯试剂常达不到要求,只有通过预实验检验才能判断。《实验室资质认定评审准则》[2]中规定实验室采购品和试剂需验收合格后才能投入使用,并作为室内质量管理的重要一环,但如何验收及相应合格标准却无具体描述。笔者在长期工作实践中,参阅文献,优化纳氏试剂的配制方法过程和明确了本实验室的验收方法。 -
正交试验设计优化注射用奥拉西坦的配制方法
目的:注射用奥拉西坦存在溶解不理想的问题,对此进行正交试验设计,以提高其溶解速度,优化配制方法。方法:以该药溶解时间为试验指标。影响因素主要为温度、溶媒体积和溶媒种类,每个因素选取3个水平。用直观分析法计算各水平的综合平均值,选出理论佳试验方案。结果:通过追加试验确定优溶解条件为:温度22℃、溶媒体积8 mL、溶媒为0.9%NS。随后开展验证性试验,表明所选溶解条件稳定可行。结论:为配制注射用奥拉西坦提供安全、方便、快捷的操作方法。